泰林生物:注射用加替沙星无菌检查方法的研究

2017/09/27   下载量: 4

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 微生物相关及生化特性>无菌检查
参考标准 --

摘要 目的:建立注射用加替沙星无菌检查方法。方法:参照中国药典2005年版二部附录附录 XIH进行试验。结果:采用薄膜过滤法,以0.1%无菌 蛋白胨水溶液为冲洗液,选择冲洗量为600ml,并以0.1M硫酸锰为中和剂,即可消除样品对各菌株的抗菌活性。结论:故注射用加替沙星可按照此方 法进行无菌检查。 关键词 注射用头加替沙星 无菌检查 薄膜过滤法

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