资料摘要
资料下载目前中国食品、制药企业大多执行GMP规范，并进一步向cGMP动态药品生产管理规范迈进，既要对药品生产过程中的硬件系统如生产设备、检测设备进行要求，同时又要对设备软件系统和人员进行要求；这是因为药品的生产质量根本上取决于人员的操作，软件系统和人员在cGMP管理中的角色比厂房设备更为重要；cGMP管理从原料药到成品的收集和检验，对所有检验操作步骤和方法规定得非常详尽，质量是贯穿整个生产过程中的一种行为规范，并且强调过程的真实性，以及认证后的日常执行；部分食品、药品和原料要求分析其氮含量，并控制在合理的范围内；而测量氮含量的药典方法附录VI A采用凯氏定氮原理，而严格符合cGMP的全自动凯氏定氮仪应该具备下列功能
文献贡献者
甘露醇是喷雾干燥羟丙基-β-环糊精微胶囊的良好抗结剂
简介：2023年1月22日，上海应用技术大学寇兴然、孟庆然等研究人员以绿色环保的羟丙基-β-环糊精（HP-β-CD）为壁材、以具有安神功效的薰衣草香精为芯材，通过喷雾干燥法制备了微胶囊。通过对比硬脂酸钙(CAST)、硬脂酸镁(MGST)、二氧化硅(SiO2)和甘露醇(MAN)四种抗结剂对喷雾干燥的羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)微胶囊的抗结效果，确定MAN为最佳抗结剂，并对其抗结机理进行了更深一步的研究。
鸭血球短肽的优化制备及其特性研究
简介：摘要：本试验旨在筛选水解效率高且脱色效果好的商业蛋白酶，建立血球短肽的优化工艺，比较其在酶解前后营养特性的变化，研究其功能特性与体外抗氧化能力，以研发功能性血球 短肽产品，为家禽血液资源高值化的转化利用与深度挖掘提供理论依据与技术借鉴。比较酶 种类、酶浓度、温度、pH、水解时间等因素对蛋白酶水解度 (DH)、脱色程度、水解物产量的影响，采用正交试验设计优化血球短肽的最佳工艺，对血球短肽进行营养价值、功能特性及抗氧化性能评价。确定酸性蛋白酶为最佳水解酶，其水解鸭血球蛋白制备短肽的最优工艺参数为：酶用量6000U/g，温度50℃，pH3.5，水解时间7.0h。在此条件下，水解度为(25.10±0.65)％，水解物产量为(60.09±1.77)％。通过高效液相色谱分析水解产物分子质量分布。结果表明，酶解对血球蛋白有明显的降解作用 ，酶解产物主要以3ku以下的短肽为主，其中1ku以下占大部分(62.82％)。血球短肽粉呈乳白色，氨基酸种类齐全，必需氨基酸含量丰富(53.3l％)，鸭血球蛋白酶解后的溶解性大大提高(>60％)，且具有良好的乳化稳定性。
日本SPG膜乳化器设备各个型号的技术性能
简介：日本SPG公司是世界上能制备均一微球的设备生产厂家，提供多种型号的膜乳化设备：MN-20、MG-20和KH-125，客户可以根据自己应用要求和样品处理量来选择合适的型号，日本SPG膜孔径范围是0.1μm-50μm，理论上可以获得乳化微球的粒径范围是0.3μm-200μm，但对于获得1.0μm以下、或者50μm以上的微球，实验条件会受到较多的限制，它与使用的分散相它与使用的分散相、流动相和表面活性剂
挤出滚圆的配方和工艺变量对多方系统中泼尼松释放的影响
简介：考察配方和工艺参数对多元微丸系统中泼尼松体外释放的影响。采用Box-Behnken响应面法(RSM)生成多元实验。挤出滚圆法用于制备微丸，溶出度研究使用USP第二十四章所述的美国药典(USP)仪器进行。采用反相高效液相色谱法(RP-HPLC)对溶出度进行分析。研究了微晶纤维素浓度、淀粉乙醇酸钠浓度 、滚圆时间和挤出速度这四个配方和工艺变量，并用监测好的人工神经网络(ANN)监测药物释放、纵横比和产率。为了实现准确的预测，实验产生的数据使用反向传播(BP)和Broyden-Fletcher-Goldfarb-Shanno (BFGS) 57训练算法来训练多层感知器(MLP)，直到观察到满意的均方根误差(RMSE)值。研究表明，泼尼松的体外释放曲线受微晶纤维素浓度和淀粉乙醇酸钠浓度的显著影响。增加微晶纤维素的浓度可延缓溶出速率，而增加淀粉乙醇酸钠的浓度可提高溶出速率。滚圆时间和挤出速度对泼尼松释放的影响最小，但对挤出物和颗粒质量有显著影响。这项工作表明，响应面法可以成功地与人工神经网络同时用于剂型制造，从而可以探索单独使用响应面法时被忽略的试验区。 关键词：泼尼松；响应面法；人工神经网络; 多层感知器；多单元；挤压滚圆；USP装置2； 箱-本肯；
高压均质机在食品饮料加工中的应用
简介：1.减少沉淀和分离 均质化的主要目的之一，是微粉化产物的颗粒具有减少较大的和较小的颗粒。该过程的主要优点是让这些颗粒的沉淀较低，并且减少了产品的分离。在食品领域，消费者认为一些产品难看且不可接受，在感知层面上，产品将被抛弃那些在上表面较轻部分和在底部最重部分，产品通过均质后会对眼睛和上颚来说更加均匀和舒适。如果您认为只是通过物理过程就能实现，则这是一个明显的产品改进。
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