B&W TEK手持拉曼-原辅料鉴别的最佳选择

B&W Tek, Inc.（必达泰克公司）成立于1997年，是一家以光谱仪器和激光设备为主要产品的高科技仪器公司。公司在拉曼光谱仪方面拥有雄厚的研发和生产能力，产品主要包括各种便携式拉曼光谱仪和共聚焦显微拉曼光谱仪，目前是世界上最大的便携式拉曼光谱仪生产商。 在原有技术储备的基础上，公司又于2012年4月新推出了NanoRam手持式拉曼光谱仪，它吸取了公司在便携式拉曼光谱仪方面的成功经验以及在各个方面积累的很多知识。仪器非常轻巧，可单手现场操作，配3.7英寸高清OLED显示屏和电容式触摸屏，自带可充电电池可连续使用达6小时以上；使用美国专利激光器和先进的TE致冷检测器，灵敏度高、专属性强、光谱范围宽（175~3200 cm-1）；专为制药企业进厂原辅料、中间产物确认而设计，包含完善的IQ/OQ/PQ确证文件，符合USP、EP及FDA CFR 21 Part 11&1040.10规范；操作软件以非技术人员为设计出发点，操作简单，检测快速，所有检测结果和操作记录均可追溯，是一款集规范、快速、准确、便携、高性能于一体的现场检测仪器。 区别于标签识别的传统方式，NanoRam符合新版GMP规范中有关原辅料100%全检的规范要求，内置USP原辅料及活性成分光谱库，同时支持自建库，方便对一般原料及特殊原料进行鉴定和验证；仪器操作简单，无需取样，可直接透过薄膜包装袋和玻璃瓶检测，避免了取样测量可能带来的污染；测量结果可通过WiFi无线传输至PC端，方便便携，从而满足药厂对原料药现场快速全检的要求。 B&W TEK公司NanoRam的用户： 辉瑞制药（加拿大、墨西哥、日本） 百时美施贵宝（美国） 拜耳医药（德国、芬兰） FDA 太阳医药（印度) 齐鲁制药 华北制药

文献贡献者

上海龙屹仪器仪表有限公司

铜牌会员 | 第12年

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