药品电子通用技术文档(eCTD)标准在全球制药行业中越来越多的使用。 从2018年5月5日起,所有药品主文件(DMF)提交需要以eCTD格式电子化方式向美国FDA提交,否则将被拒绝。这种改变将提高整个DMF创建和审查过程的效率,贵公司是否已经做好准备?
为了帮助您准备新法规以及如何进行过渡,EXTEDO和NeoTrident邀请您参加本次联合举办的研讨会和eCTDmanager培训课程,这些课程将于2018年4月23日至27日在上海举行。本次培训期间,我们将探索eCTD标准,讨论DMF文件申请流程的变化,并以循序渐进的方式,确保发生变更后您的提交仍然保持合规。
同时,我们的顾问将运行详尽的培训课程,涵盖EXTEDO eCTDmanager以及全球范围内eCTD监管标准的使用。
往期活动照片
ü 会议酒店地址交通
详细地址:上海市张江高科技园区碧波路699号上海博雅酒店 021-61621168
附近机场火车站:浦东国际机场(31公里);上海虹桥国际机场(34公里);上海火车站(20公里);上海虹桥火车站(34.5公里);磁悬浮列车总站(4.6公里);
附近地铁(1公里内):2号线张江高科地铁站5号口出站步行5分钟
ü 周边住宿参考(仅供参考,住宿需自行预定)
上海中兴和泰酒店(上海市浦东张江高科科苑路866号)021-51333666;费用:500左右
长荣桂冠酒店(上海市浦东新区祖冲之路1136号)021- 80169988,费用:600左右
如家快捷酒店(新国际博览中心店)(上海浦东新区高科西路4057号)021-33786668,费用:300左右
ü 报名方式(请在4月23日之前提交报名信息)
1、网页报名:点击此处在线提交报名。
2、手机报名:手机扫描右侧二维码,提交报名。
ü 会议联系
北京创腾科技有限公司市场部
会务电话:021-51821768转219(邵女士); 021-51821768转233(陈女士);
Email:market@neotrident.com;Web:www.neotrident.com;
EXTEDO 股份有限公司&北京创腾科技有限公司
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