尊敬的______女士/ 先生:
您好!诚挚地邀请您参与此次层析盛会,作为一个相互交流、共同探讨的平台,我们将与您一同探讨层析产品设计生产考量,层析技术在实际药品生产中的应用与优化,以及确保药品安全生产的纯化工艺法规要求。希望通过这三个重要技术环节的互动交流,能与大家共同分享最新层析技术、法规、经验和最佳工艺应用。
默克密理博 生物制药工艺部
2013 年12月
会场安排
上海站
时间:2014 年1 月9 日 9: 30-17: 00
地址:上海浦东嘉里大酒店三楼大宴会厅 1.2.3 号厅(上海浦东花木路1388 号)
北京站
时间:2014 年1 月14 日 9: 30-17: 00
地址:北京嘉里大酒店二楼大宴会厅3 号厅(北京光华路1 号)
会议日程
09:30-10:00 签到
10:00-10:30 层析产品实物演示操作
10:30-11:30 层析技术(全球领先的层析技术及产品分享)
欢迎致词
层析工艺新进程
主要讲述层析工艺中,如何利用新开发的技术,提高效率,降低成本,达到快速生产高品质的产品的目的
11:30-13:00 午餐& 层析实操演示 & 现场互动
13:00-14:00 层析应用:成功案例解析共享
1、层析工艺优化(血制品纯化流程)
主要讲述早期与目前血制品工艺的差异,改进的目标与如何利用层析提高收率与纯度
演讲人:上海站 邵玉娟(山东泰邦生物制品有限公司资深纯化组经理)
北京站 高建峰(山东泰邦生物制品有限公司资深纯化专家)
2、单抗捕获步骤中蛋白A 亲和层析填料的选择与优化
通过一系列的比较试验选择最优化的亲和填料,包括预过滤、缓冲液优化等
演讲人:王家乐(上海复宏汉霖生物技术有限公司资深研发组长)
3、如何建立稳定可靠的层析方法去除多聚体
通过QbD 的方法开发筛选最适多聚体去除的层析步骤方法,建立实际可放大的工艺
演讲人:上海站 陈霖杰(上海嘉和生物药业有限公司纯化经理)
北京站 吴云涛(默克密理博资深高级工艺开发专家)
14:00-15:00 法规专场
1、制药工艺法规主题演讲
演讲人:药监系统资深专家
2、抗体药申报质量控制
演讲人:李镭(浙江海正药业Q A 经理)
15:00-16:00 茶歇& 层析实操演示 & 现场互动
16:00-16:50 专家答疑:Q&A
16:50-17:00 会议闭幕
会议注册(请完整填写以下信息)
活动名额有限,请于12 月26 日前注册您的参会信息,我们也将邮件回复并确认您的注册信息,并为您保留会议名额。
邮箱:tianyu.li@external.merckgroup.com
电话:021-38501855 李小姐
传真:021-50803042
* 更多信息,您也可联系当地默克密理博工作人员。
注:会议期间,我们将免费提供会议资料及午餐。交通及住宿费用需要您自行安排,我们可协助您预定会场附近的酒店住宿,感谢。
热邀您与我们一同分享会议现场的中国传统古装文化的精彩,请在您的参会着装中融入中国古装元素。现场将评出“最佳着装奖”,即有机会获得惊喜礼品。
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