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课程主题:选择大于努力!标准物质的质量分级
直播时间:5月19日晚19:30-20:00
讲师:马蕊华
默克生命科学科研解决方案市场部 ,标准物质产品经理
负责默克旗下Supelco品牌标准物质产品线(包括原Sigma-Aldrich、Supelco、Cerilliant、Merck等品牌)的管理和市场推广工作。专注于生命科学和分析检测领域,十年以上的实验室技术、市场等工作经验,了解中国分析行业的发展及相应的实验室需求与法规要求。
课程简介:
随着中国加入ICH,2020版药典发布和仿制药一致性评价实施,中国法规逐步接轨国际先进药典标准。针对包括Covid-19治疗、抗肿瘤类、抗菌药物类等的药物及杂质二级标准品CRM显得尤为重要,既要满足合规要求、同时省时省力的选择,有助于提高药物分析结果的精准性、准确性和一致性。
1. 标准品相关法规解读及质量分级
2. 默克Supelco®药物二级标准品CRM分析证书举例(要点,如:溯源性分析、纯度/杂质分析方法及谱图、红外/NMR结构鉴定图,不确定度和稳定性评价)
3. “制药有你,新客户优享”促销计划,部分爆款产品,优享价低至3折!
本次讲座就上述要点逐一介绍。
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