方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 限度检查>重金属 |
| 参考标准 | 2015年版《中国药典》四部 |
目前，2015年版《中国药典》四部中，“明胶空心胶囊”项下含有“铬”检查项，采用了原子吸收分光光度法，具有一定参考价值。
早在2012年，央视就曾曝光称，一些企业使用制革厂工业垃圾皮作为主要原料，再经过工业盐、硫酸碱等加工后生产药用明胶或者食用明胶。还有一些明胶企业用生石灰处理皮革废料，熬制成重金属铬超标的工业明胶，制成药用胶囊最终进入患者腹中。“毒胶囊”事件就此引爆。
而2015年底的肝浸膏片(胶囊)产品召回、停产事件，又一次将“铬超标”拉入我们的视线。这次事件有所不同的是，在CFDA公告中明确标注“胶囊壳铬含量合格”。CFDA通告称，几家药企生产的复方肝浸膏片(胶囊)中检出的高含量铬来自于所用原料药枸橼酸铁铵。
铬是一种多价金属元素，自然界中主要以三价铬和六价铬的形式存在；铬还是人体必需的一种微量元素，但是铬过量摄入对人体造成的危害非常大，其毒性与存在的价态有关：三价铬对人体几乎不产生有害作用，而六价铬具有强氧化作用，导致一些慢性氧化性疾病的发生，如糖尿病、高血压及肿瘤等。
文献贡献者
旋光法测定味精中谷氨酸钠含量
电位滴定法测定肥料中氯离子含量
电位滴定法测定盐酸溶液中游离氯的含量
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