海能仪器：凯氏定氮仪测定重组人白蛋白注射液中的氮含量

2019/12/17   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 治疗类生物药品
检测项目 含量测定>氮测定法
参考标准 见资料

重组人白蛋白可用于治疗肝硬化、腹水等适应症。白蛋白主要由肝脏合成，具有维持血液渗透压和营养载体的作用。传统的血液制备存在产量低、价格高和交叉污染等缺点。基因重组制备技术具有巨大的应用潜力。本实验参照《中国药典 2015年版 通则0704 氮测定法 第三法 定氮仪法》对重组人白蛋白注射液中的氮含量进行测定。

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1 前言

重组人白蛋白可用于治疗肝硬化、腹水等适应症。白蛋白主要由肝脏合成，具有维持血液渗透压和营养载体的作用。传统的血液制备存在产量低、价格高和交叉污染等缺点。基因重组制备技术具有巨大的应用潜力。本实验参照《中国药典 2015年版 通则0704 氮测定法 第三法 定氮仪法》对重组人白蛋白注射液中的氮含量进行测定。

2 仪器与试剂

2.1仪器

K1160全自动凯氏定氮仪，SH420F石墨消解仪，分析天平                   

2.2试剂

硫酸（分析纯），20g/L硼酸溶液，溴甲酚绿-甲基红混合指示剂，40%氢氧化钠，混合催化剂（3gK2SO4+0.2gCuSO4），0.1045mol/L硫酸标准滴定液


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文献贡献者

海能未来技术集团股份有限公司
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