方案摘要
方案下载应用领域 | 制药 |
检测样本 | 化药制剂 |
检测项目 | 含量测定>化学法, 纯度 |
参考标准 | 见资料 |
格列齐特为第二代口服磺酰脲类降血糖药,对成年型糖尿病人有降血糖作用,能降低血小板粘附力,减少血浆比粘度,降低ADP诱导的血小板聚集,改善甲皱微循环。用于成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。对于该药物药典中明确规定了检测的指标和标准,含量就是其中的指标之一。
1 前言
格列齐特为第二代口服磺酰脲类降血糖药,对成年型糖尿病人有降血糖作用,能降低血小板粘附力,减少血浆比粘度,降低ADP诱导的血小板聚集,改善甲皱微循环。用于成年型糖尿病、糖尿病伴有肥胖症者或伴有血管病变者。对于该药物药典中明确规定了检测的指标和标准,含量就是其中的指标之一。
该方法将样品溶于冰乙酸,用高氯酸滴定,通过动态滴定的方法来判断滴定的终点。数据的重复性好,数据准确,并且操作的安全系数高,大大降低了人为操作的风险,是该药品含量滴定的更佳选择。
2 仪器和试剂
2.1仪器
T960全自动电位滴定仪 非水PH复合电极
10mL滴定管
2.2试剂
高氯酸(1mol/L), 冰乙酸。
凯氏定氮仪测定异佛尔酮二异氰酸酯中的氮含量
凯氏定氮仪测定奶酪棒中蛋白质含量
膳食纤维测定仪定测定鸡肉罐头中的膳食纤维含量
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