电位滴定法测定疫苗佐剂羟值

2022/12/04   下载量: 1

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 预防类生物药品
检测项目 理化性质>其他
参考标准 见资料

佐剂是疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展,针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制,佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。

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一、前言

佐剂是疫苗的一种添加剂,当它先于抗原或与抗原混合注入机体后,能够增强机体对抗原的免疫应答或者改变免疫反应的类型,属于非特异性的免疫增强剂。随着现代生物技术和基因工程技术的迅速发展,针对不同疾病已开展了各种新型基因工程疫苗的研制,佐剂尤其是新型免疫佐剂的研究就显得尤为迫切。    在标准T/CVDA02《复合矿物油动物疫苗佐剂》中,对于佐剂的质量检测中有明确规定测定羟值含量,本方法参考其中的检测方法制定了运用电位滴定检测的方法。该方法检测方便,减少了人为判断指示剂颜色对结果的误差影响,增加了检测精确度,并且提高了检测效率,解放操作员的双手。

二、仪器与试剂

2.1、仪器

T960全自动电位滴定仪PH复合电极,水浴锅,分析天平等。

2.2、试剂

酰化试剂(取对甲苯磺酸 14.4g, 置干燥的 500ml 具塞锥形瓶中,加醋酸乙酯 360ml,振摇使溶解,缓缓加入醋酐120ml 摇匀,密塞,放置3日后备用),吡啶-水(35),氢氧化钾标准滴定液(1mol/L)。


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