药物胶囊检测方案

2012/05/17   下载量： 33 次

方案摘要

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 溶出物>重金属
参考标准 2010 版药典要求

加拿大欧罗拉（Aurora）生物科技集团致力于设计和生产高性价比的生物化学分析自动化仪器，在此，为提升用户检测效率与水平，我们向用户推荐提供全套Cr空心胶囊仪器设备、完整的解决方案和本地化服务。

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配置单
方案详情

随着国家检验制度完善，更多使用超标 Cr 空心胶囊为辅料的 制药企业被陆续曝光，国家食品药品监管局进一步加大对药厂和

涉明胶企业的管理力度。其要求，凡药用明胶、胶囊和胶囊制剂

药品生产企业必须对购进的原辅料和销售的产品逐品种、逐批次

严格检验。同时生产或已上市销售的胶囊剂药品逐品种、逐批次

铬限量检查。作为监管部门，省地级药检所将加大对申报合格的 胶囊制剂品种复检力度以及加强对封存产品的抽检。 


----  应用 Aurora 专利技术石墨炉原子吸收对明胶空心胶囊进行 Cr 限度检测分析。（降低检出限！） 

----  应用 Aurora 安全、精确、灵活的微波消解仪进行明胶空心 胶囊样品前处理。（提升前处理速度！）

 ----  应用 Aurora 快速干燥法应用石墨炉原子吸收对明胶空心胶 囊进行 Cr 限度检测分析。（提升检测速度！） 

 


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文献贡献者

加拿大欧罗拉生物科技有限公司
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