病毒IgM/IgG法快速测试

2020/04/27   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 全血/血清/血浆
检测项目 生化检验>病原微生物, 无机物质及血气分析, 其他
参考标准 IgM是人体最大的抗体，是对抗原初次暴露后出现的第一个抗体。 IgM提供了病毒感染期间的第一道防线，随后产生了适应性的，高亲和力的免疫球蛋白G（IgG）响应，可用于长期免疫和免疫记忆。 通常在IgM出现后约7天可检测到IgG。

筛选COVID-19 IgM和IgG抗体是诊断COVID-19感染的快速有效的方法。 IgM和IgG抗体测试还可以提供有关感染阶段的信息。Aurora的COVID-19 IgM / IgG快速检测试剂盒已通过全面的临床研究验证。 该研究使用的是临床COVID-19患者样本，并与实时RT-PCR测试进行了比较。 有103个阳性样品和100个阴性样品。 正符合率为90.29％，负符合率为100.00％，总符合率为92.18％。

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常见疑问：

*COVID-19 IgM / IgG快速检测试剂盒与实时RT-PCR检测有何区别？

 COVID-19的核酸检测基于病毒RNA的检测，它是诊断COVID-19的金标准。 核酸测试的结果可能需要长达3.5个小时，而且病毒RNA提取和PCR反应设置的高度复杂性要求训练有素的实验室人员。 IgM / IgG抗体测试较为简单，可以在不到15分钟的时间内提供测试结果。

*IgM / IgG阳性结果表示感染了COVID-19？

 FDA尚未审查COVID-19快速测试试剂盒阴性结果不能排除COVID-19感染，特别是在那些已经接触该病毒的人群中。 应该考虑通过分子诊断的后续测试来排除这些个体的感染。抗体测试的结果不应作为诊断或排除COVID-19感染或告知感染状况的唯 一依据。阳性结果可能是由于过去或现在感染了非COVID-19冠状病毒株，例如冠状病毒HKU1，NL63，OC43或229E。

*我可以在家使用这个快速检测试剂盒？

COVID-19 IgM / IgG快速测试试剂盒不适合家庭使用。 如果您认为需要进行测试，请联系当地的诊所或医生，并询问他们是否提供此测试

COVID-19 IgM / IgG快速检测的注意事项

*该产品仅设计用于与人血清，血浆，全血样品一起用于COVID-19 IgM和IgG抗体的定性检测。

*与所有诊断测试一样，确定的临床诊断不应基于单个测试的结果，而应在评估所有临床发现后进行，并应通过其他常规检测方法进行确认，例如分子诊断 和CT，提取核酸进行检测。

*如果COVID-19 IgM或IgG抗体的量低于试剂盒的检测水平，则可能出现假阴性。

*如果产品在使用前弄湿或存放不当，可能会导致错误的结果。

*该测试用于定性检测人血清，血浆或血液样本中的COVID-19 IgM或IgG抗体，但未表明抗体的数量

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加拿大欧罗拉生物科技有限公司
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