方案摘要
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丁基橡胶由于具有良好的气密性、抗老化性、耐热耐化学药品性,以及其制品的生物安全性、化学稳定性、低吸水率和高净洁度等都较天然胶要好。因此,丁基橡胶被广泛用于药用包装材料。 近几年来,药用丁基橡胶瓶塞的生产和应用发展很快,丁基橡胶输液瓶塞生产技术已取得了很大进步,国内一些企业现已批量化生产。然而瓶塞在经封装药物灭菌后,质量不太稳定,特别是在与药物的相容性方面较为突出。其具体表现为瓶壁挂水、澄明度不合格、不溶性微粒多和影响药物pH值等。由于丁基橡胶输液瓶塞与药物相容性的好坏直接关系到输液药物的质量,因此,研究丁基橡胶瓶塞对药物相容性的影响,对提高输液瓶塞质量以及人们用药安全具有极为重要的意义。本文选择生理盐水注射液作为研究对象,就输液瓶塞配方中的硫化体系和生产工艺对瓶塞与生理盐水注射液相容性的影响进行了研究。
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