方案摘要
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参考标准 |
一般无菌水质产品的定义为其含菌量在1CFU/ml以下。超纯水机经过预滤、精滤后其净化率可达到99%以上,再利用波长为253.7nm的紫外光杀菌,使细菌完全处于紫外光的等间距照射强度内,可有效杀死细菌,其杀菌率在8D以上。最后用UF中空超滤膜滤去残余细菌及蛋白质(可促使细菌滋生繁殖的物质),使出水中的细菌量达到明显的无菌应用状态,确保水质指标符合中国药典2000制剂用水水质标准、细菌数可达到10-3级。...
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