2020版药典解读一:真菌毒素分析方法验证

2020-07-13 15:01  下载量:16

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一检测限、定量限 信噪比法 1. 检测限: 取黄曲霉毒素标准品,不断将其稀释(逐级稀释法),按照供试品进样体积进液相色谱检测,直至信噪比为 3 或略大于3,此时的标准品浓度(单位为μg/mL),乘以5 除以3 得到的就是检测限,单位为μg/kg。 2. 定量限: 取黄曲霉毒素标准品,不断将其稀释(逐级稀释法),按照供试品进样体积进液相色谱检测,直至信噪比为 10 或略大于10,此时的标准品浓度(单位为μg/mL),乘以5 除以得到的就是定量限,单位为μg/kg。 上述计算方法获得的数据须用含量相近的样品进行验证。应附测试图谱,说明测试过程和结果。

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