TSKgel色谱柱应用数据集(3) ——抗生素样品分析谱图

2016-08-09 10:19  下载量:15

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β-内酰胺类抗生素是临床上常用的药物之一。其在临床上最常见的不良反应时速发型过敏反应。目前研究成果显示,引发β-内酰胺抗生素速发型过敏反应的过敏原并不是β-内酰胺类抗生素本身,而是其中存在的高分子聚合物。因此,药典对该类药品中的高分子聚合物含量有严格的要求。 目前,该类药品中高分子聚合物的分析方法主要采用的是凝胶色谱法。在2010年版《中国药典》中规定了8中β-内酰胺类抗生素需要进行高分子聚合物的含量检测,均采用的是凝胶色谱法。通常试用的填料是葡聚糖,装填到内径1.0-1.4cm,柱长30-40cm的中低压色谱柱进行分离检测。但在实际应用中,发现这种方法有一些问题,如柱效低,装填重复性不好,峰形拖尾,分析时间较长等。最近,也有一些国内的厂家采用高效液相色谱柱的装填工艺进行方法改进,但是由于填料自身的原因,无法装填出柱效过万的色谱柱,难以满足药物分子、高分子聚合物及不同聚合度高分子聚合物之间分离的需要。在实验中我们发现,通过优化色谱条件,采用高效凝胶色谱柱可以较好地解决这一问题。 本数据集是将使用TSKgel高效凝胶色谱柱对β-内酰胺类抗生素样品的分析数据进行的汇总。

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