2014年6月26日,第十四届世界制药原料药展在上海新国际博览中心盛大开幕,吸引了20多个国家和地区的2500家制药、分析仪器及设备的企业和近45000名海内外专业观众。
在CPhI China 2014世界生化、分析仪器与实验室装备展上,东曹(上海)生物科技有限公司主要展出了TSKgel系列色谱柱和IC-2010离子色谱仪。
26日下午,我司在W5馆的Showcase会议室开设了《TSKgel 色谱柱在药品分析中的应用》技术交流会,技术部主任张琳博士为大家介绍了TSKgel色谱柱在中药-生物碱、化药-抗生素、生物药-抗体药物分析中的具体应用。其中重点阐述了用于多肽、蛋白、抗生素药物分析的TSKgel G2000SWXL色谱柱,以及用于中药和小分子化药分析的TSKgel ODS-100V色谱柱等。
张琳博士在报告中提到,生物碱是一类中药的天然有机化合物,多数具有复杂的氮杂环结构,游离状态生物碱根据溶解性分为亲水性和水溶性两大类,其中水溶性生物碱分离方法包括反相离子对色谱法和亲水作用色谱法。使用ODS-100V色谱柱进行反相离子对色谱法分析益母草-盐酸益母草碱,可以得到良好的分析结果。
此外,东曹这次还展出了专门针对单克隆抗体药物分析的HPLC色谱柱套装。众所周知HPLC法可以对抗体类药物以及重组蛋白药物中的不均一性进行有效地分析。比如,分子尺寸排阻SEC法利用了分子空间结构的不同,对多聚体、抗体片段、PEG蛋白等样品进行有效分析。离子交换IEC、疏水HIC、反相RPC以及HILIC色谱法可对抗体带电异构体、结构异构体,或者由于糖基化、脱酰胺化和氧化等作用引起的杂质进行高分辨率分析。
目前TSKgel抗体分析用色谱柱套装包括以下几种类型的产品:
·尺寸排阻色谱法——TSKgel SW经典系列色谱柱。主要分析抗体二聚体、多聚体及片段;
·离子交换色谱法——TSKgel STAT系列色谱柱。分析抗体的电荷异构体和糖链构造异构体;
·反相色谱法——TSKgel Protein C4-300色谱柱可用于分析还原后的抗体重链轻链,及其它降解产物;
·疏水色谱法——TSKgel Phenyl-5PW、TSKgel Butyl NPR系列色谱柱。
·亲水相互作用色谱法——TSKgel Amide-80系列色谱柱。用于分离糖基化的抗体结构同分异构体。
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