采用TSKgel尺寸排阻色谱柱检测双黄连注射液中高分子物质

2020/02/26   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 中药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 无

采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL（7.8 mmI.D.×30cm,5μm）,流动相乙腈-水-三氟乙酸（体积比40：60：0.07），在紫外检测波长214nm条件下检测双黄连注射液中的高分子杂质。

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双黄连注射液为金银花、黄芩和连翘3种药材经提取精制后加注射水配制而成，含有黄芩苷、连翘苷和咖啡酸等有效的活性成分，具有良好的抗菌、抗病毒和增强机体免疫力等作用。但随应用增多，尤其是不良反应如：过敏性休克、血管系统不良反应和呼吸系统损害等时有发生。专家认为药品中高分子杂质的存在极有可能是引起不良反应的因素之一。因此，为保证药品质量，确保临床用药安全性，对双黄连注射液中高分子物质进行研究极有必要。


本应用采用尺寸排阻色谱柱TSKgel G2000SWXL（7.8 mmI.D.×30cm，5μm），流动相乙腈-水-三氟乙酸（体积比40：60：0.07），在紫外检测波长214nm条件下检测双黄连注射液中的高分子杂质。

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文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司
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