高效液相尺寸排阻色谱法测定注射用胸腺肽中α1的含量

2020/04/20   下载量： 0 次

方案摘要

方案下载
应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 食品药品监督管理局国家药品标准 WS1-XG 042-2000-2003

采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱，使用乙腈-水-三氟乙酸：（体积比：40：60：0.07）流动相，在紫外检测波长214 nm条件下，对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。供试品的分析结果显示，分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%，满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%，满足标准规定不低于1%的要求。

方案下载
配置单
方案详情

    采用TSKgel UP-SW2000超高效液相尺寸排阻色谱柱，使用乙腈-水-三氟乙酸：（体积比：40：60：0.07）流动相，在紫外检测波长214 nm条件下，对注射用胸腺肽中胸腺肽α1进行分离和测定。

    供试品的分析结果显示，分子量大于10000道尔顿的组分所占比例为2.38%，满足标准不得超过5%的要求。对应胸腺肽α1对应峰面积百分比为1.84%，满足标准规定不低于1%的要求。

上一篇 【东曹GPC解决方案】聚酰亚胺的相对分子量和分布的测定
下一篇 采用强阳离子交换色谱柱TSKgel SP-NPR分析重组腺相关病毒

文献贡献者

东曹（上海）生物科技有限公司
金牌会员 丨 第16年
查看全部资料
相关仪器 更多
相关方案
更多

相关产品

当前位置： 东曹TOSOH 方案 高效液相尺寸排阻色谱法测定注射用胸腺肽中α1的含量

关注

拨打电话

留言咨询