方案摘要
中国GMP(2010版)与欧盟GMP的要求已基本一致,强调的都是“质量风险管理”,所以生产冻干粉针剂的真空冷冻干燥机一定要在线灭菌,而不仅仅是消毒。这是2011年开始,冻干机通过GMP(2010版)认证的最基本条件。
过氧化氢灭菌器
文献贡献者
优选 过氧化氢灭菌器
优选 匀浆杯ZW-8B
优选 振荡仪ZW-K
优选 无油真空泵ZW-50
方法学验证中各项指标的深度剖析
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过氧化氢灭菌器医疗版
细胞工作站Cyto PC-Ⅰ
无菌取样隔离器(开放式)
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多样化定制隔离器
硬舱体无菌隔离器(双舱紊流)
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