新版药典上线各企业购置仪器费用几何

据了解，药典2020版上农残、重金属已板上钉钉，要实施了。新版药典，2020年12月1日实施，距今尚有1年多时间，建议中药企业（含饮片、中成药）尽早布局准备，避免被动，也要结合今年12月1日颁布的新《药品管理法》结合学习，不要抱着侥幸心理等待，质量才是企业生命线。新版药典上线各企业购置仪器花费几何 。

新标准发布后，按GMP要求，应配备相应设备，具备检测能力；要确保销售的产品合格，不然超标，处罚100万。

33项农残检测仪器费用：

液质质（三重四级杆）约180万、气质质（三重四级杆）150万；完成33项检测，需以上两台一组设备共计330万。按公示方法，无法批量检测，一天能检测约2批次原药材。

重金属检测仪器费用：用原子吸收分光光度计50万（不能批量检测）或者电感耦合等离子质谱仪130万（可批量检测）。

单个企业zui低购买费用：只购买一组农残、重金属检测设备380-460万。

实际满足生产运营费用：如按小企业每天来10批原料计算，不计算成品检测情况，农残每天只能测2批，需配置5组共计1650万；重金属购买一台质谱仪，130万，共计投入1800万方可满足。如大企业，每天30批原料计算，不计算成品检测情况，需配置15组农残设备，共计约5000万；重金属质谱仪2台，230万。也就是说，如满足企业正常运行，小企业至少投入1780万；大企业需投入5230万。

全中药行业投入费用：从整个行业来看，目前中药饮片企业约2200家、中成药企业约3000家；按每个企业zui低投入购买一组仪器来计算：

全行业需购买液质质（三重四级杆）5200台，气质质（三重四级杆）5200台，原子吸收分光光度计5200台或者电感耦合等离子质谱仪5200台。全中药行业仪器购买需总投入：197.6亿-239.2亿元。

日常检测费用：单批检测费用约5000元（注：按试剂、耗材、人力等预估），除了购买设备的支出外，企业一年日常检测费用还要花多少钱。按一家小型饮片厂，一天10批，扣去节假日，一年算2500批吧（只计算药材、未计算成品批次；成品考虑直接数据引用。）；一年单独检测农残、重金属费用1250万元。实际上大企业批次更多，费用更高。