顶空气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中残留溶剂

2020/06/01   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 含量测定>色谱法
参考标准 注射用盐酸头孢吡肟-2015年版药典标准

建立盐酸头孢吡肟中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件：采用DB624（0.35mmI.Dx30mx3.0μm）6%氰丙苯基、94%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱；柱温：45'C;气化室温度：150'C;检测室温度：280'C;N2为载气；杜前压力为75kPa;H2流速：50mL/min;空气流速：500mL/min。结果甲醇在159-636μg/rnL,丙酮在258-1033μg/mL,二氯甲院在30-122μg/mL,四氢呋喃在148-593μg/mL质量浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率（n=6）分别为100.2%,RSD=6.5%;92.5%,RSD=3.7%;102.6%,RSD=6.7%;103.7%,RSD=3.1%。结论本方法操作简便、结果准确，是控制盐酸头抱吡肟中残留溶剂的可靠方法。

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建立盐酸头孢吡肟中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件：采用DB624（0.35mmI.Dx30mx3.0μm）6%氰丙苯基、94%甲基聚硅氧烷毛细管色谱柱；柱温：45'C;气化室温度：150'C;检测室温度：280'C;N2为载气；杜前压力为75kPa;H2流速：50mL/min;空气流速：500mL/min。结果甲醇在159-636μg/rnL,丙酮在258-1033μg/mL,二氯甲院在30-122μg/mL,四氢呋喃在148-593μg/mL质量浓度范围均呈良好的线性关系。平均回收率（n=6）分别为100.2%,RSD=6.5%;92.5%,RSD=3.7%;102.6%,RSD=6.7%;103.7%,RSD=3.1%。结论本方法操作简便、结果准确，是控制盐酸头抱吡肟中残留溶剂的可靠方法。

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北京京科瑞达科技有限公司
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