鸿达品牌药品稳定性试验箱符合标准资料

2012-07-09 09:25  下载量:2

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药品综合稳定性试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件: 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速试验:40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、长期试验:25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

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