方案摘要
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参考标准 |
药品稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则、GB10586-8和GB/T 2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度、湿度环境,是制药企业通过GMP认证的必备设备之一。 药品稳定性试验箱特点 : 1. 内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点; 2. 样品架可根据需要调节上下的位置; 3. 箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程; 4. 采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越; 5. 具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到最高均匀性; 6. 机器左侧可开测试引线孔; 性能指标: 1. 控温范围: 无光照0~65℃(药品稳定性试验箱) 有光照10~65℃(药品综合稳定性试验箱) 2. 控温波动: ±0.5℃ 3. 控湿范围: 40~95%RH 4. 光照强度: 0~6000LX可调 5. 照度误差: ≤±500LX 6. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 7. 工作环境温度:+5-30 ℃ 8. 电源: AC 220V±10% 50Hz
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