方案摘要
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鸿达天矩品牌药品稳定性试验箱介绍 一、产品用途： 药品稳定试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。设备以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一。 二、结构特点： 1、采用国内首创新圆弧型设计，使设备外观整体美观大方； 2、内室材料使用镜面SUS304钢板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点； 3、样品架可根据需要调节上下的位置； 4、在工作室左侧配有直径25mm测试引线孔，使用时可打开孔盖； 6、采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越； 7、具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到最高均匀性； 三、型号规格：（带P的为液晶触摸屏控制器，可配有纸记录仪） 1、YP-150SD/YP-150SDP 内胆尺寸：500×505×600（mm） 外形尺寸：630×705×1150（mm） 2、YP-250SD/YP-250SDP 内胆尺寸：550×520×900（mm） 外形尺寸：680×720×1540（mm） 四、技术参数： 1. 控温范围: 0~65℃ 2. 控温波动: ±0.5℃ 3. 控湿范围: 40~95%RH 4. 湿度偏差: ±3%RH 5. 调温调湿方式: 平衡调温调湿方式 6. 工作环境温度：+5-30 ℃ 7. 电源: AC 220V±10% 50Hz 五、符合标准 ： 本试验箱按照2005版药典物品稳定性试验指导原则和GB10586-2006执行。可满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP 2005版中国药典稳定性试验条件： 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天 2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天 3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
文献贡献者
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