方案摘要
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药品综合稳定性试验箱用途： 药品综合稳定性试验箱适用于制药企业和药物科研单位对药品及新药的稳定性试验和检定。参照我国2005版药物稳定性试验指导原则，GB10586-8和GB/T2423.3-93有关条款设计制造,以科学的方法模拟一个对药品失效期评测所需要的长时间稳定的工作温度,湿度环境是制药企业通过GMP认证的必备之一. 1、高湿试验:25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天 2、加速试验：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天 3、长期试验：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天 4、温度试验: 40℃ 60℃ 药品综合稳定性试验箱主要技术参数： 1、型号 ：YP-150GSP 2、工作室尺寸 ：600×405×620 mm 3、温度范围 ：A、无光0℃～65℃ B、有光10℃～65℃； 4、湿 度范 围：30-98%R.H 5、光照度：0～6000LX可调 6、控 温 精度: ±0.1℃ 7、恒温波动温度: ±0.5℃ 8、恒温波动湿度: ±3%R.H 9、温度传感器: 原装进口瑞士铂电阻PT100 10、湿度传感器: PT100湿度直接感应; 11、加热信号输出:采用青岛威威固态继电器;
文献贡献者
氙灯耐气候老化试验箱模拟环境气候能力强大
恒温恒湿试验箱温度测量与熔融效应法
冷热冲击试验机的需要分析
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