型号: | X-Porator M1 |
产地: | 江苏 |
品牌: | 壹达生物 |
评分: |
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为细胞治疗而生
壹达生物GMP级连续流式大规模电转染系统,2022.8.25日正式发布。
产品特点:
1. 为细胞治疗设计
专注于下一代细胞治疗,推动非病毒载体细胞治疗从概念到临床实验和生产
2. 连续流式电转
单次电转可达100ml,单次细胞处理量高达1010
3. 参数可见可调
仪器电转参数可根据实际细胞类型以及转染条件进行优化调整
4. 符合GMP标准
一体化铝合金机身,密封性好,耐消杀
生产过程符合GMP要求
配备扫码器
5. 专用全封闭GMP级耗材
USP Class VI 医疗级材质
PVC材质,方便热熔,配鲁尔接头和罗伯特夹
100ml硬质液瓶,疏水光面处理,提高回收率
一次性无菌包装,全封闭,适合C+A环境
通过第三方6项生物安全验证:细胞毒性、急性毒性、溶血、热源、致敏性、皮内反应
6. 合规定制软件系统
软件符合21CFR part 11要求,包含三级权限管理
符合GMP和FDA Master file要求
1、通过激活T细胞电转IVT-eGFP mRNA实际测试,从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1,GFP表达阳性率从95.3%到放大后的93.9%。
2、激活T细胞电转RNP敲除B2M基因,从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1,B2M的敲除效率从83.3%到放大后83.2%。
3、激活NK细胞电转IVT-eGFP mRNA,从壹达X-Porator H1放大到X-Porator M1,GFP表达阳性率从90.0%到放大后94.5%。
4、壹达流式电转染系统适用于多种细胞类型,已有成熟配套电转方案。
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