继《我不是药神》的疯狂刷屏之后,“假疫苗案”又强势席卷,再次把制药企业推到风口浪尖。在此大背景下,厦门宝特科技有限公司作为一家致力于为广大制药企业用户提供优秀的仪器设备和专业增值服务的科技公司,携手Sievers分析仪(苏伊士)、锐拓仪器、仪迈等国内外著名仪器厂商,邀请专业人士针对当下热点举办一场关于“制药行业的专项研讨会”,吸引了众多制药企业代表前来参会。
药品的生命周期从临床前研究、临床试验、生产制造、上市流通到药品退市。数据可靠性在药品质量管理体系中是基本要求,具有保证药品质量的作用。
在会上,来自苏伊士华东区域经理王欣先生发表了“药品GMP清洁验证及数据可靠性”的专题分享,从基本的“法规对清洁验证的要求”入手,详细解说了清洁取样、回收率问题,继而点出了TOC总有机碳分析仪做清洁验证的解决方案。
随着国家食药监局发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,仿制药一致性评价深入推进。
锐拓仪器市场拓展经理陆家琪先生就“什么是一致性评价?为什么要做一致性评价?一致性评价对制药企业产生什么影响?”等问题与现场参会人员进行交流分享,系统讲解了仿制药一致性评价流程,同时“体外溶出度一致是临床试验(BE)一致的前提”,重点诠释如何做好体外溶出试验。
除理论知识分享外,会议展示了Sievers 860总有机碳分析仪、仪迈IR140折光仪、IS228电导率仪、IS128C PH计、UV300/2紫外可见分光光度计、Biochrom(哈佛)SimpliNano超微量紫外、PerkinElmer(珀金埃尔默)Victor Nivo 3S酶标仪等产品,参会人员纷纷就自己在实际应用过程中遇到的难点与宝特现场工作人员,应用技术人员展开咨询讨论。
一步一脚印,此次研讨会上两位讲师通过自身实践经验与大家分享,不仅为在座的参会人员们带来满满的干货理论知识,也促进了制药企业和仪器厂家的紧密交流合作,未来,宝特科技将继续携手国内外著名仪器厂商,为更多的客户朋友们提供更优质的培训机会,同时也将一如既往地以专业的知识、快速的反应、有效的沟通来解决您在仪器选型采购及使用过程中的问题,为您提供从咨询、选型、定货、安装调试、用户培训、维护保养到维修等一系列的全程服务。
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