三聚氰胺、瘦肉精、黄曲霉毒素……频发的食品安全事件充斥着人们的视野。同时,食品安全快速检测的刚性需求也在我国形成了特殊的技术市场,包括质检体系能力建设、食品生产、加工以及流通企业的自查需求等,这其中带来了无限商机。
不过,这一市场的特殊性究竟是如何形成的?它是否是一个可良性发展的市场?因其在中国的特殊性,是否需要建立相关标准规范?
作为定位于食品安全快速检测的企业,经过近十余年的发展,北京勤邦生物技术有限公司(以下简称“勤邦生物”)也已成为生物免疫试纸、试剂盒及与相关仪器相配套应用技术的龙头企业。2013年4月19日,中国科学仪器发展年会(ACCSI 2013)上,勤邦生物作了“胶体金试纸条半定量的研究进展”的报告,勤邦生物似乎试图从快速检测人为判断向仪器化标准判读突破。
带着好奇与疑问,仪器信息网采访了勤邦生物总经理万宇平。
北京勤邦生物技术有限公司总经理万宇平
临时市场,还是持久产业?
谈起食品快检,业内普遍明确这是一个特需市场,同时,也有很多业内人士认为,这是一个“临时市场”。对此,该如何看?
“当前,我国食品行业规模以上企业仅占10%,日常生活所需的大部分食品都由90%的小型企业提供,对于这些小企业来说,资金是一个大问题,国家不可能要求他们全部用实验室级的仪器,如GC-MS,LC-MS等。”万宇平说,“另外,我国食品行业的原料还没有真正做到大规模集中化管理,实际生产经营过程中需要快检技术进行样品筛选。”
万宇平举了个例子来说明,“企业收购牛奶时,不可能采样送到实验室,等结果出来之后再决定是否收购,这就需要快检技术来筛选判断。”
而对于检测能力体系,其亦难以做到利用实验室技术覆盖全国小而散的食品原料提供者,对现场快速检测筛查的需求因此产生。
万宇平认为,中国食品快检的市场容量目前约为15亿元,涉及到化学污染物及微生物检测等,而发达国家的食品安全快速检测主要集中于微生物污染。“国内外食品安全现状的差别主要是因为关注点不同,首先,国外食品产业规模大,集约化程度和生产经营规范管理化程度高,而我国目前食品产业还需要进行整合发展;其次,饮食习惯不同,国外在微生物方面的关注度比较高是因为生食较多,而国内的饮食习惯是烹饪。不过,随着产业发展和消费习惯的转变,微生物的检测是必须的;另外,当前中国还需要规范一些违法行为,化学污染物检测的比重较大,而国外相对应的制度和监管比较成熟,违法添加等情况较少。”
“2000年出现“瘦肉精”事件,我们开发出试纸条、试剂盒,当时判断这个产品的生命周期为5年,但是十多年过去了,对该类产品的需求依然还在。”万宇平认为,“只要食品工业存在,食品安全风险就是一个不可回避的问题,即使是发达国家也同样需要快速检测技术。”
既然食品安全问题不可避免,社会就必然会选择合适的检测手段或者方法。从技术方面来说,快检技术具有不可替代的地位。万宇平介绍到,“与传统仪器方法相比,快检技术快速、简单,可以测固体及液体样品。而且快速检测对配套的前处理设备要求不高,可以允许提取样品中杂质成分的存在,同时也就决定了其市场地位在筛选中的必须性,这样可以与高档的仪器进行互补,以快速检测方法进行初筛,再用仪器方法进行确证,从而构建效率和准确度均较高的检测体系。。”
生物免疫市场:国产厂商的“天下”
2000年之后,一批以生物免疫技术为基础的食品安全快速检测领域的专业厂商悄然兴起。勤邦生物在其中地位如何?
对于中国的生物免疫技术现状,万宇平说,“我国的免疫检测技术相对国外来说也是领先的,快检技术不同于主流仪器,以质谱为例,现在国产仪器与国外相比还有一定的差距,而且普及化程度也不高。但对于快检技术来说,特别是生物学领域方面,我国发展非常快。从市场份额的转变就可以看出来,几年之前,基于生物免疫方法的快检产品中,进口产品占中国市场的90%,现在已经完全相反了,国产已经占90%。而且从用户角度来说,很多用户进行了大量的对比试验,结果证明了我们产品质量的准确性与稳定性。现在国外有一些项目也需要从我们这边进口。”
“从产品研发速度和覆盖面来说,勤邦生物的研发投入占销售额的10%以上,每年有20多款新产品推出,现在总共有300~400种,基本涵盖了国内外相关法规中的检测要求,这一点是其他公司很难达到的;销售渠道的共建,勤邦生物在各地设立了很多办事处和分支机构,已经形成便捷的服务网络。”
在万宇平的多年食品快检从业经历中,国内食品安全快检市场的需求也在发生变化,“2006年以前我们的客户主要是(食品)出口企业。现在,内销企业的需求也开始呈上升趋势,如乳品和畜禽业中已经有较大规模的使用。”当前,勤邦生物产品的销售范围除了农业之外,还涉及到质监、工商等监管体系。
争议:标准是否必须?
食品快检技术日新月异,定性、半定量,试纸、光谱仪……甚至有人用一张纸巾,也实现了与快检同样的效果。国家标准建设是否要跟上?
随着食品快检技术进步以及厂商数量的不断增加,竞争亦不断加剧,勤邦生物如何继续保持行业领先地位?除了技术的进步以及市场推广之外,竞争对手还会用什么样的竞争手段?
在一次内部研讨会上,一些与会专家提出了这样一个问题:当前快速检测技术较多,仅以试纸为例,数十家企业提供着不同品牌的试纸产品,它们的品质如何,谁来判定?这个市场是否会刚开始兴盛,就被劣品搅局?在产品的质量把控方面是否需要相关的标准?
对此,万宇平介绍到,“目前虽然没有相关的认证,但勤邦生物严控质量要求关,坚持根据GMP标准设计工业厂房,严格按照体外诊断试剂标准体系的要求进行产品生产,当前公司也制定了较为完善的相关文件,并申报企业标准。而在行业里,很多都是实验室、小作坊,所以在产品的质量方面我们有足够的优势。”
除此之外,在企业端,还有一个期望:快速检测,是否可以制订国家标准?
有业内专家认为,快速检测技术如果能够做到定量,自然就可以使用现有国标,而如果是定性筛查,就没有建立国标的必要。
对此,万宇平认为,“我国当前体制要的是‘稳、精、准’,是国际认同的标准体系,但又缺失与现实的结合。目前快检技术的局限在于各个部委分头管理,国家没有统一的产品管控生产标准。总体来说,目前快检技术是必须要用的一类产品,虽然标准和市场没有一个绝对的关联,标准是一个方法学,是根据需求设定。快检行业现在是有需求,没国标,不过在行业里已经有一些标准了。”
采访现场
采访手记:
食品安全快速检测是科学仪器领域时下的热门关注领域,市场容量高速增长。尤其是很多用户对各种快检技术无所适从,或者还没有好的快速检测办法。这在一定程度上刺激了快速检测技术的不断发展。
勤邦生物当前的竞争力核心来自于生物免疫技术,其在食品快速检测领域开辟了新市场。同时,勤邦生物也在此基础上,研发各类专用仪器。在定性与半定量到定量的研发中,勤邦生物亦在为未来布局。
采访编辑 叶建
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