水蒸气透过率测试仪对药厂进行包材质量管控的重要作用

济南兰光机电技术有限公司

2024/09/19 14:42

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　　水蒸气透过率测试仪，即透湿仪、透湿性测试仪，是一种专门用于各种药品包装材料或包装容器进行水蒸气阻隔性能检测的实验室仪器。该类仪器符合多种测试标准，电脑控制，自动试验，操作十分简便。制药厂采购水蒸气透过率测试仪的必要性主要体现在以下几个方面：

　　1、评估包装材料的防潮性能：水蒸气透过率测试仪能够模拟实际存储条件，精确测量包装材料对水蒸气的阻隔能力。对于需要保持干燥环境以延长保质期的药品（如粉针剂、胶囊、片剂等），这一性能至关重要。通过测试，制药厂可以选择樶适合的包装材料，确保药品在运输、储存及使用过程中免受湿气侵扰，从而维护药品品质。

　　2、满足法规与标准要求：随着全球药品监管政策的日益严格，对药品包装材料的水蒸气透过率提出了明确的限(分隔)量要求。水蒸气透过率测试仪作为合规性测试的重要工具，帮助制药企业确保产品符合国际国内相关法规标准，如ISO 15106、ASTM E96等，从而提升产品市场竞争力。

　　3、优化包装材料选择：水蒸气透过率测试仪不仅用于检测现有包装材料的性能，还可为制药厂提供数据支持，帮助其优化包装材料的选择与使用。通过测试不同材料的水蒸气透过率，制药厂可以筛选出性能更优的材料，进一步提升包装性能，延长药品保质期。

　　水蒸气透过率测试仪的测试原理介绍：市面上分类四种——杯式法（称重法）、电解法、红外法、湿度传感器法。

　　1、透湿杯称重法测试原理，即在一定的温度下，使试样的两侧形成特定的湿度差，水蒸气透过透湿杯中的试样进入干燥的一侧，通过测定透湿杯重量随时间的变化量，求出试样的水蒸气透过率等参数。

　　2、红外水分传感器测试原理：将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动，干燥氮气在薄膜的另一侧流动；由于湿度差的存在，水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到低湿侧；在低湿侧，透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至红外水分传感器，不同的水蒸气浓度产生不同的光信号，通过分析计算得出浓度数值，进而计算试样的水蒸气透过率。

　　3、电解法水分分析传感器的测试原理，将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间，具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动，干燥氮气在薄膜的另一侧流动；由于湿度差的存在，水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到低湿侧；在低湿侧，透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至电解水分传感器，不同的水蒸气浓度产生不同的电量，通过分析计算得出浓度数值，进而计算试样的水蒸气透过率。对于包装件而言，干燥氮气则在包装件内流动，包装件外侧处于高湿状态。

　　4、湿度法测试原理，将待测试样装夹于恒温的干、湿腔之间，由干腔内的传感器分析腔内湿度的变化，并跟踪由预设下限值至上限值所需的时间，通过连续多次测量和系统分析，得出试样的水蒸气透过率和透湿系数。

　　水蒸气透过率测试仪的应用促进了制药包装技术的创新与发展。随着技术的进步和应用领域的不断拓展，测试仪将向更高精度、更高效率、更多功能方向发展。这将为制药厂提供更多技术支持和解决方案，推动制药行业的产业升级和发展。

　　综上所述，制药厂采购水蒸气透过率测试仪对于保障药品质量与安全、满足法规与标准要求、优化包装材料选择、提升生产效率与成本控制以及推动技术创新与产业升级等方面都具有重要意义。Labthink兰光，致力于通过包装检测技术提升和检测仪器研发帮助客户应对包装难题，助力包装相关产业的品质安全。了解关于更多相关信息，您可以登陆济南兰光公司网站查看具体信息或致电咨询。Labthink兰光期待与行业中的企事业单位增进技术交流与合作。

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