方案摘要
方案下载应用领域 | 医疗/卫生 |
检测样本 | 其他 |
检测项目 | |
参考标准 | GB/T 2792-1998 |
作为留置针贴膜,无论采用何种材质,都需要具备合适的粘性,才能牢固的粘贴于皮肤表面发挥作用。若粘性太大,贴膜从肤表去除时会使病患感到疼痛,若粘性过小,则无法粘附牢固。对于留置针贴膜粘性的测试,目前国内外尚无统一的标准,通常都参考压敏胶的测试方法,即采用初粘性、持粘性和剥离强度三个指标来衡量。
如今,静脉输液已成为临床治疗的主要手段之一,对于有长期输液需求的病患以及穿刺困难的老人和婴幼儿,静脉留置针发挥了巨大的作用。这是一种外周静脉短导管,操作方便,不易刺破血管,保留时间长,能有效减少静脉穿刺次数,减轻患者痛苦,同时,针对危重患者,能及时打开静脉通路,快速给药,提高抢救的成功率。诸多影响因素中,良好的固定能减少留置针的非计划性拔针,而留置针贴膜的问世又及时满足了这一临床需求。
一、留置针贴膜
留置针贴膜是一种广泛应用于静脉输液的医药材料,通过密闭式固定留置针针体于穿刺孔附近的皮肤表层,隔绝细菌和空气,减少牵拉、滑动等机械性摩擦的刺激,其材质多样,应用最多的主要有两种:聚氨酯透明贴膜和水胶体敷料。
聚氨酯透明贴膜,顾名思义,由聚氨酯薄膜涂覆医用型压敏胶制成,透明度高,便于直接观察留置针穿刺部位情况。聚氨酯独特的分子结构,使其具有优良的回弹性能和良好的柔软性、防水透湿性,同时价格低廉,在医疗卫生领域有着其他材料无法比拟的优势。
水胶体敷料作为留置针贴膜应用于静脉输液的新型材料,是由吸水性很强的水溶性高分子、具有自粘性的橡胶材料和防水透气的保护膜材料,如上述聚氨酯薄膜,共同制成的敷料。当穿刺部位发生炎症、出现渗液时,水胶体敷料中的水溶性高分子吸水溶胀,而橡胶的粘性使敷料与针孔四周皮肤紧密结合在一起,形成密闭无菌环境。肤表汗液等通过最外层保护膜材料得到及时挥发。简单来说,水胶体敷料是聚氨酯透明贴膜的升级,在密封、透气的基础上增加了对渗液的吸收功能。
二、留置针贴膜的粘性
作为留置针贴膜,无论采用何种材质,都需要具备合适的粘性,才能牢固的粘贴于皮肤表面发挥作用。若粘性太大,贴膜从肤表去除时会使病患感到疼痛,若粘性过小,则无法粘附牢固。对于留置针贴膜粘性的测试,目前国内外尚无统一的标准,通常都参考压敏胶的测试方法,即采用初粘性、持粘性和剥离强度三个指标来衡量。
初粘性测试,按照GB/T 4852-2002的倾斜式滚球测试方法进行。将CZY-G初粘性测试仪的倾斜面倾斜角度设为30°,把宽60mm,长260mm的试样以胶粘面朝上的方式固定在斜面上。取各尺寸的钢球滚过试样的粘性面,根据所能粘住的最大号钢球尺寸来评价试样的初粘性大小。
持粘性测试,按照GB/T 4851-1998进行。如图2所示,将试样平行于板的纵向粘贴在紧挨着的试验板和加载板的中部,用压辊以约300mm/min的速度在试样上滚压。后将试验板垂直固定在CZY-6S持粘测试仪的试验架上,轻用销子连接加载板和砝码。以试样从试验板上脱落的时间来评价试样的持粘性大小。
剥离强度测试,按照GB/T 2792-1998进行。取长250mm,宽25mm的试样与试验板粘接155mm,后将试样自由端对折180°,分别将试样自由端和试验板夹在XLW(PC)拉力机的上下夹具上,如图3。设置仪器以300mm/min的速度持续剥离,同时绘制剥离曲线。在剥开后的20~80mm之间的,每隔20mm读取一个数值,共读四个数取平均值。
根据上述方法,本文测试了聚氨酯透明贴膜和水胶体敷料的初粘性、持粘性和剥离强度,结果见表2。
表2 初粘性、持粘性和剥离强度测试结果
测试材料 | 初粘性 (钢球号) | 持粘性 (min) | 剥离强度 (N/25mm) |
聚氨酯透明贴膜 | 17 | >30 | 5.9 |
水胶体敷料 | 13 | >30 | 4.5 |
通过测试比较,虽然两种留置针贴膜的材质相差巨大,但就初粘性、持粘性和剥离强度而言,差异并不显著。重要的是,通过测试,确定合适的粘性参数和工艺,才能给予病患更舒适的医疗体验。对于聚氨酯贴膜,以往使用较多的是橡胶类压敏胶,这种因添加了多种助剂的缘故,常会被肤表分泌的脂肪成分所溶解,加上透气性不佳,易引起皮肤过敏和粘性下降。基于此,近些年透气性良好,刺激性小的丙烯酸酯类压敏胶兴起并应用于留置针贴膜,减少了大量的不良反应。
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