多腔室输液袋包装的阻隔性能检测方法与试验仪器

2020/07/08   下载量： 0 次

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应用领域 医疗/卫生
检测样本 其他
检测项目 其他
参考标准 YBB00342002-2015、YBB00082003-2015、YBB00092003-2015

多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。本文将为大家分析多室输液软袋产品的阻隔性能质量因素，并进一步介绍适用于该产品的阻隔性能检测仪器。

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多腔室输液袋包装的阻隔性能检测方法与试验仪器

摘要：多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。本文将为大家分析多室输液软袋产品的阻隔性能质量因素，并进一步介绍适用于该产品的阻隔性能检测仪器。

关键词：阻隔性能、多腔袋、多腔室输液袋、水蒸气透过量、氮气透过量、氧气透过量、水蒸气透过率测试仪、压差法气体渗透仪


随着对药物制剂与药用包装材料的相容性研究的不断深入，人们发现输液包装与所装药液的相容性似乎也极大的影响了药液质量，同时医院内进行抗生素与输液的复杂溶解操作时发生错误；药品溶解过程在密闭的容器内进行，防止污染等方面也都极大的威胁到了人们用药安全。多腔室输液袋技术对于目前的包装行业来说十分先进，不同药液分储在不同的腔室中，包装提供了充分的化学惰性，良好的生物和物理屏蔽性。多腔室输液袋技术通过打开腔室间的虚焊实现密闭环境配制，彻底杜绝了配制中可能产生的微生物污染和配药错误。同时，使用方便，无需借助泵、注射器、管道等辅助设施，包装袋为非PVC膜制袋，不含增塑剂，实现环保。

多腔室输液袋膜的组成分三种，外层，确保能接受高温，有足够的强度；中层能提供良好的弹性，同时提供阻隔性；内层，与液体接触，焊接密封层，必须实现焊接和虚焊。输液袋的阻隔性能是影响其产品质量的重要因素，包材的阻隔性能是指对外界气体（例如氧气、二氧化碳、氮气等）和水蒸气等渗透物的阻隔作用。氧气和水蒸气的浸入会使药液收到污染，引起药品变质，影响药效，所以，输液袋的阻隔性能检测尤为重要，新版药包材标准对此也有明确的要求。

目前，关于输液袋包装氧气透过量、水蒸气透过量检测的标准有YBB00342002-2015 《多层共挤输液用膜、袋通则》、YBB00102005-2015《三层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》、YBB00112005-2015 《五层共挤输液用膜（Ⅰ）、袋》。其中输液袋氧气透过量的参考标准为YBB00082003-2015《气体透过量测定法》，该标准中规定了等压法、压差法两种检测方法；水蒸气透过量的参考标准YBB00092003-2015 《水蒸气透过量测定法》，输液膜袋检测使用第一法杯式法。


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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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