口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器

2020/10/10   下载量： 1 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 塑料
检测项目 理化性质>其他
参考标准 YBB00122002-2015、YBB00112002-2015、YBB00262002-2015

口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

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口服固体药用瓶的检测要点及试验仪器

口服固体药用包装，是盛装口服固体，如片剂、胶囊等的包装材料，由于其直接接触药品，包装材料质量的好坏直接影响药品质量和用药安全。所以，对口服固体的药用包装的质量检测非常重要和关键。

口服固体药用瓶.png

聚丙烯，是由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂通常为半透明无色固体，无臭无毒。由于结构规整而高度结晶化，故熔点可高达167℃。耐热、耐腐蚀。其口服液体药用聚丙烯瓶制品可用蒸汽消毒是其突出优点。该包装材料密度小，是最轻的通用塑料。缺点是耐低温冲击性差，较易老化。

高密度聚乙烯(HDPE)其制品，耐磨性、电绝缘性、韧性及耐寒性较好；化学稳定性好，在室温条件下，不溶于任何有机溶剂，耐酸、碱和各种盐类的腐蚀； 其制成口服液体药用高密度聚乙烯瓶后对水蒸气和空气的渗透性小，吸水性低；但是，其耐老化性能差，耐环境应力开裂性不好，特别是热氧化作用会使其性能下降，所以树脂中须加人抗氧剂和紫外线吸收剂等来改善这方面的不足。而生产过程中添加剂的使用和材料本身的特性，有可能会形成不挥发物迁移至药品，从而影响到用药安全性。


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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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