口腔膜剂介绍以及机械性能检测方法

2022/06/22   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 化药制剂
检测项目 机械性能>其他
参考标准 无

口腔膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和粘膜使用。良好的机械性能能防止膜剂使用中撕扯破损，保持膜剂的完整性和剂量的准确性。成膜材料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械性能的影响因素，通过科学的性能检测能实现膜剂机械性能的合理控制。

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口腔膜剂介绍以及机械性能检测方法

摘要：口腔膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和粘膜使用。良好的机械性能能防止膜剂使用中撕扯破损，保持膜剂的完整性和剂量的准确性。成膜材料、膜剂的厚度以及增塑剂都是膜剂机械性能的影响因素，通过科学的性能检测能实现膜剂机械性能的合理控制。

关键词：口腔膜剂、机械性能、成膜材料、厚度、增塑剂

 

近年来，一种由口气清新膜片逐渐演化而来的口服固体速释剂——口腔膜剂，越来越多的应用于处方和非处方药中。它借鉴了口腔片剂部分原理和技术，使用效果更胜一筹。

口腔膜剂简介

口腔膜剂是指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂，供口服和粘膜使用。相较于片剂和液剂，口腔膜剂具有溶出速度快、易吞咽、起效迅速的特点。口腔膜剂尺寸小，具有一定的粘性，能粘附在舌面不易吐出，遇唾液能在30秒内崩解，无需饮水送服，适合具有吞咽困难的老人和小孩。药物崩解后，能通过口腔黏膜和食管组织吸收进入血液，即可避免首过效应，又能迅速起效。

口腔膜剂的制备通常采用流延法或热熔挤出法，前者较为普遍。流延法是将处方中药物成分用溶剂溶解或分散后，延展于成膜材料上，干燥成膜。成膜材料应无毒且生物相容性好，药物成分与之既要方便混合也要易于析出。使用较多的有合成材料聚乙烯醇（PVA）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、羟丙纤维素（HPC），天然材料果胶、琼脂、明胶等。为了增加膜剂的韧性和释药性，制备过程还常添加增塑剂、稳定剂、增稠剂、甜味剂等。


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济南兰光机电技术有限公司
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