复合输液袋拉伸强度与耐爆破压力的测试方法

2023/08/01   下载量： 0 次

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应用领域 制药/生物制药
检测样本 复合材料
检测项目 机械性能>药包材热封强度/热合强度
参考标准 YBB00112003《拉伸性能测定法》、ASTM F1140 《无约束包装物抗内部加压损坏的试验方法》

非PVC复合膜输液袋具有可杜绝细菌环境、使用便捷、阻气性与阻水性高、绿色环保等优点，是目前被广泛青睐的输液包装材料。但此类材质输液袋在运输及储存过程中常遇到破裂问题，而导致产品破损的原因大多与材质自身拉伸性能或热封边效果有关。因此，采用合理的检测仪器与试验方法监测输液袋拉伸强度与爆破压力，以达到有效筛查输液袋破裂是因材料机械强度变差还是封边易破裂导致。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研制的XLW(PC)智能电子拉力试验机和LSSD-01泄漏与密封强度测试仪，参考相关检验标准为相关行业介绍具体的监测方案。

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复合输液袋拉伸强度与耐爆破压力的测试方法

摘要：非PVC复合膜输液袋具有可杜绝细菌环境、使用便捷、阻气性与阻水性高、绿色环保等优点，是目前被广泛青睐的输液包装材料。但此类材质输液袋在运输及储存过程中常遇到破裂问题，而导致产品破损的原因大多与材质自身拉伸性能或热封边效果有关。因此，采用合理的检测仪器与试验方法监测输液袋拉伸强度与爆破压力，以达到有效筛查输液袋破裂是因材料机械强度变差还是封边易破裂导致。本文采用济南兰光机电技术有限公司自主研制的XLW(PC)智能电子拉力试验机和LSSD-01泄漏与密封强度测试仪，参考相关检验标准为相关行业介绍具体的监测方案。

关键词：非PVC复合膜、输液袋、机械强度、抗拉强度、拉伸强度、拉伸性能、热封效果、封边破裂、根切、热封过度、热封不良、爆破压力、破裂位置、热封强度、泄漏与密封强度测试仪、智能电子拉力试验机、药品、软塑包装、医药包装

1、检测意义

输液方式从最初的开放式发展到如今全封闭式的过程中，输液器也由原始的玻璃瓶转变为简便的聚氯乙烯（PVC）软塑输液袋，目前输液袋的材质也由非环保的PVC材质升级为完全符合环保要求的非PVC复合膜软袋。非PVC复合膜输液袋的材料质量符合欧洲、日本及美国多国药典的标准，具有很高的阻湿性、阻氧性，适用于绝大多数液体药物的包装。该种材质的输液袋采用聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、聚酰胺（PA）及多种弹性材料（SEBS）在100级洁净条件下通过共挤工艺生产出的共挤膜。因其不含增塑剂并采用共挤工艺，废弃焚烧后只产生水、二氧化碳的氧化物，绿色环保。所以，非PVC复合膜已成为主要输液袋材质。

非PVC复合膜输液袋中层及外层多采用PP、PA类密度较高的材料，在增强输液袋对外界水汽、氧气阻隔性的基础上可有效提高输液袋的机械强度，不易破裂，便于运输及储存。但此类材质的输液袋中PP、PE、PA材质比例不合适或生产工艺操作不当，则易引起机械强度下降，即袋体材料的抗拉强度及拉伸形变率下降，袋体易破裂；如果输液袋在对各封边热封过程中，出现了因热封强度过低导致“虚封”或因热封过度导致“根切”、“根部断裂”等问题时，输液袋也易在运输及储存过程中出现封边处破裂现象。所以，非PVC复合膜输液袋的韧性、袋体抗压性等机械性能的监测至关重要。本文从拉伸强度、爆破压力两项性能指标检测入手，结合济南兰光机电技术有限公司自主研制的XLW(PC)智能电子拉力试验机和LSSD-01泄漏与密封强度测试仪，为大家介绍非PVC复合膜输液袋破裂的原因及其监测方案，为医药行业提供参考。

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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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