多层共挤输液袋对内部氮气阻隔性的监测方案

2023/08/23   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 复合材料
检测项目 阻隔性能>气体透过量
参考标准 GB 1038-2000《塑料薄膜和薄片气体透过性试验方法压差法》

为了有效降低注射液内氧气含量，有些注射液产品采用充氮气方法，即提高输液袋内氮气浓度，尽可能降低内部氧气浓度，使得注射液处在低氧或绝氧环境中。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的VAC-V2压差法气体渗透仪对多层共挤输液袋的氮气阻隔性进行监测，通过详述测试的试验原理及过程，为相关行业如何严控药用软塑包装阻隔性提供参考。

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多层共挤输液袋对内部氮气阻隔性的监测方案

摘要：为了有效降低注射液内氧气含量，有些注射液产品采用充氮气方法，即提高输液袋内氮气浓度，尽可能降低内部氧气浓度，使得注射液处在低氧或绝氧环境中。本文利用济南兰光机电技术有限公司自主研发的VAC-V2压差法气体渗透仪对多层共挤输液袋的氮气阻隔性进行监测，通过详述测试的试验原理及过程，为相关行业如何严控药用软塑包装阻隔性提供参考。

关键词：氮气阻隔性、阻氮性、氮气透过率、氮气透过量、阻隔性、多层共挤、输液袋、软塑包装、药用、注射液、药液、充氮、压差法、压差法气体渗透仪

1、意义

输液是一种常见的疾病治疗方式，在注射液的存储过程中，若存储不当就会出现药液变色、出现沉淀等现象，这些现象的出现与药液中的某些成分易被氧化有很大关系。药液中的某些成分对氧气敏感，如维生素C、金属离子、溴化物、醇类成分、芳胺类、吩噻嗪类等，在遇到氧气时易发生氧化反应，导致药液的颜色发生变化，有效成分改变，药效降低。因此，降低包装时输液袋中的氧气含量及选用具有较高阻隔性的输液袋是防止药液氧化、保持药液药效的有效途径。

为了有效降低药液内氧气含量，有些注射液产品采用充氮气方法，即提高输液袋内氮气浓度，尽可能降低内部氧气浓度，使得注射液处在低氧或绝氧环境中。因此，为了保证袋内氮气不易散失，以维护高氮低氧的环境，输液袋必须对内部氮气具有较高的阻隔性，即氮气透过率较低。本文利用济南兰光机电自主研制的VAC-V2 压差法气体渗透仪对注射袋进行氮气透过率测试，通过详述测试原理、步骤及相关技术标准，为制药等相关行业提供技术参考


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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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