方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 金属 |
检测项目 | 阻隔性能>气体透过量 |
参考标准 | GB/T 31354-2014 《包装件和容器透过性测试方法 库仑计检测法》 |
药品的安全性至关重要,因此其对外包装材料的性能要求也较高,特别是包材对外界的氧气阻隔性能,是保证药品不易变质的关键性能。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备,测试了药用软膏铝管的氧气透过率,并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述,从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。
药品软膏铝管包装的氧气阻隔性能检测方法
摘要:药品的安全性至关重要,因此其对外包装材料的性能要求也较高,特别是包材对外界的氧气阻隔性能,是保证药品不易变质的关键性能。本文以Labthink兰光OX2/230氧气透过率测试仪为检测设备,测试了药用软膏铝管的氧气透过率,并对试验过程、试验原理、设备参数等信息进行了描述,从而为企业在监测药用软膏铝管的阻氧性能或筛选试验设备提供技术参考。
关键词:药品包装、软膏铝管、容器、阻氧性、氧气透过率、等压法、氧气透过率测试仪
1. 意义
随着药品安全性日益受到关注,制药企业对包装的选用越来越严苛。药用包装根据需求发展,从最初的纸包装到现在塑料包装、金属包装,例如针对各类乳膏、凝胶、软膏多采用药用铝管包装,其具有耐腐蚀、无渗漏、气密性优异、阻隔性强、使用方便和绿色环保等特点。
铝管具有较高的阻氧性能,若软膏铝管的阻氧性较低,即氧气透过量较高,药品中含有的厌氧成分则易在氧气的作用下发生氧化,导致药膏变色、药效降低。因此,制药企业应加强对软膏铝管阻氧性的重点监控。
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