生物医药行业APS塑料瓶氧气阻隔性能测试方法

2023/12/29   下载量： 0 次

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应用领域 制药
检测样本 塑料
检测项目
参考标准 GB/T 31354 《包装件和容器氧气透过性测试方法 库仑计检测法》

生物制剂是作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，其包装应具有较高的阻隔性能才能保证生物制剂的使用性能。本文利用Labthink兰光C230H氧气透过率测试系统测试APS瓶对外界氧气的阻隔性能，并介绍了试验的基本过程及试验设备的适用范围、设备参数等内容，相关生物制药行业可在选择包材及氧气阻隔性设备时加以参考。

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生物医药行业APS塑料瓶氧气阻隔性能测试方法

摘要：生物制剂是作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，其包装应具有较高的阻隔性能才能保证生物制剂的使用性能。本文利用Labthink兰光C230H氧气透过率测试系统测试APS瓶对外界氧气的阻隔性能，并介绍了试验的基本过程及试验设备的适用范围、设备参数等内容，相关生物制药行业可在选择包材及氧气阻隔性设备时加以参考。

关键词：生物制剂、APS瓶、阻氧性、阻隔氧气性能、氧气透过率、氧气透过率测试系统

1、意义

生物制剂在医药行业具体指免疫生物制剂，是指用微生物(细菌、立克次体、病毒等)及其代谢产物有效抗原成分、动物毒素、人或动物的血液或组织等加工而成作为预防、治疗、诊断相应传染病或其他有关疾病的生物制品。根据其自身的特性，其包装应具有保护隔离功能，例如高阻隔性能和密封性能，若阻氧性较低，即氧气透过率较高，生物制剂中一些成分则易在氧气的作用下发生氧化，导致生物制剂变色、药效降低，甚至造成微生物污染等现象。因此，生产企业应加强对APS瓶包装阻氧性的重点监控。


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文献贡献者

济南兰光机电技术有限公司
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