方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 复合材料 |
检测项目 | 机械性能>药包材热封强度/热合强度 |
参考标准 | YBB00182004 《铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》 |
泡罩包装作为医药包装的主要形式之一,硬片与铝箔间热封强度的高低将对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用Labthink兰光HST-H3热封试验仪及C610M智能电子拉力试验机对泡罩包装用铝/聚乙烯复合硬片样品的热封强度进行了检测,并介绍了试验的原理、试验过程、两款设备的参数及适用范围,从而为企业监控医药包装用铝/聚乙烯复合硬片的热封强度提供参考。
泡罩包装用铝/聚乙烯复合硬片热封强度的监控方法
摘要:泡罩包装作为医药包装的主要形式之一,硬片与铝箔间热封强度的高低将对所包装药品的质量具有重要影响。本文利用Labthink兰光HST-H3热封试验仪及C610M智能电子拉力试验机对泡罩包装用铝/聚乙烯复合硬片样品的热封强度进行了检测,并介绍了试验的原理、试验过程、两款设备的参数及适用范围,从而为企业监控医药包装用铝/聚乙烯复合硬片的热封强度提供参考。
关键词:泡罩包装、复合硬片、铝箔/聚乙烯、热封强度、热合强度、热封参数、热封试验仪、智能电子拉力试验机
1. 意义
泡罩包装是医药产品常用的一种包装形式,通过硬片与铝箔两部分热封结合在一起,形成可以容纳药品的密闭空间。鉴于泡罩包装各水泡眼之间并不是相通的,其中一个水泡眼被破坏,并不会影响其他水泡眼的密封性,故无论是在药品的存储过程中还是在其取出部分药品服用后,泡罩包装均对药品具有良好的保护作用。在实际生产过程中,泡罩包装这种保护作用的强弱与硬片、铝箔间的热封(热合)强度息息相关。若硬片与铝箔间的热封强度较低,结合牢度较差,则水泡眼的独立性减弱,密封性降低,易导致药品吸潮或有效成分被氧化,药效降低,甚至在取出某一水泡眼中的药品时,相邻水泡眼亦被破坏,药品散落。硬片、铝箔的热封强度除了与热封温度、热封压力、热封时间等热封参数有关外,还受两者热封面表面性能的影响,因此,加强泡罩包装硬片热封强度的监控对提高硬片与成品泡罩包装的质量均具有重要意义。
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