方案摘要
方案下载应用领域 | 制药/生物制药 |
检测样本 | 中药制剂 |
检测项目 | 含量测定>色谱法 |
参考标准 |
本文根据中华人民共和国药典(2010版)天麻钩藤颗粒中天麻素的含量测定方法,对某厂家生产的天麻钩藤颗粒进行含量测定及方法学验证。实验结果为:以天麻素峰计理论塔板数为23230(药典要求理论塔板数按天麻素峰计算应不低于2000),天麻钩藤颗粒产品中天麻素含量为6.22mg/袋(药典要求天麻素含量以每袋计,不得少于1.5mg)。天麻素的线性范围为2μg/mL-100μg/mL (r=0.9999),平均回收率为100.1%。实验结果表明:采用RIGOL L-3000高效液相系统进行天麻钩藤颗中天麻素含量测定,能完全满足中华人民共和国药典要求,方法准确、灵敏。
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