方案摘要
方案下载| 应用领域 | 制药/生物制药 |
| 检测样本 | 化药制剂 |
| 检测项目 | 含量测定>色谱法 |
| 参考标准 |
本文根据中华人民共和国药典（2010版）第二部中维生素B6片中维生素B6的含量测定方法，对某厂家生产的维生素B6片进行含量测定及方法学验证。实验结果为：以维生素B6峰计理论塔板数为15405（药典要求理论塔板数按维生素B6峰计算应不低于4000），维生素B6片中维生素B6含量为10.1mg/片（药典要求维生素B6含量应为标示量的93.0%～107.0%，本文中使用的维生素B6片标示量为10mg/片）。维生素B6的线性范围为5.3μg/mL～212.0μg/mL (r=0.9996)，平均回收率为96.9%。实验结果表明：采用RIGOL L-3000高效液相系统，根据中华人民共和国药典（2010版）进行维生素B6片中维生素B6含量测定，能完全满足药典要求，方法准确、灵敏。
文献贡献者
HPLC法测定积雪草中羟基积雪草苷的含量
HPLC法测定乳制品中泛酸的含量
HPLC 法分析测定苯丙氨酸
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