方案摘要
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参考标准 |
主要检测仪器:GC2020N气相色谱仪,顶空进样器 检测目的: 山楂叶提取物生产工艺中使用了醋酸乙酯、石油醚(60~90℃)溶剂,依据ICH相关指导原则规定,石油醚和醋酸乙酯属于第三类溶剂,故制订了本品中醋酸乙酯、石油醚残留量的检测方法,用顶空气相色谱法测定醋酸乙酯、石油醚有机溶剂残留量。经方法学验证,正文方法简便、准确。 检测方法: 利用顶空气相色谱法,在色谱柱上进行各组分分离,各组分间的分离度均符合要求。 检测条件: 色谱柱:毛细管色谱柱(30m*0.53mm*3.0μm); 检测器:FID检测器; 进样口温度:200℃; 检测器温度:250℃; 分流进样比:1:1; 柱温:初始温度50℃,持续5min,以8℃/min的速率将温度升至130℃。 检测结论: 采用气相色谱仪分析法检测山楂叶醋酸乙酯、石油醚残留量,该方法利用顶空气相色谱法克服了各组分分离度达不到要求的缺点,重现性好,精度高。 本文地址:www.hxsj17.com
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