顶空进样器气相色谱仪检测乙醇和二氯甲烷残留

2019/06/19   下载量： 9 次

方案摘要

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应用领域 石油/化工
检测样本 醇
检测项目 含量分析>纯度及杂质含量
参考标准 ICH指导原则与中国药典（年版）规定：乙醇溶剂残留限度为%，二氯甲烷为%。

北分三谱采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法，FID检测器，OV-1701毛细管色谱柱（30m×0.32mm×0.5um），检测乙醇和二氯甲烷残留量。

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配置单
方案详情
   北分三谱采用AHS-20A plus全自动顶空进样器和GC-986气相色谱法，FID检测器，OV-1701毛细管色谱柱（30m×0.32mm×0.5um），检测乙醇和二氯甲烷残留量。

    药品中残留溶剂是指在合成原料药、辅料或制剂生产的挥发性有机化学物质，它们在实际生产中未能被完全清除。

    近年来，药品中残留的有机溶剂的毒性和致癌作用日益引起各方面的重视。在进行缓释剂型的研究过程中发现，依靠包衣技术而达到缓释效果时，包衣材料经常选择乙醇和二氯甲烷做溶剂。因此对最后的制剂进行这两种残留溶剂的控制尤为重要。ICH指导原则与中国药典（年版）规定：乙醇溶剂残留限度为%，二氯甲烷为%。
 
仪器与试剂

    1、GC-9860气相色谱仪，毛细管进样系统+FID检测器

    2、GC-9860数据处理

    3、AHS-20A plus全自动顶空进样器

    4、OV-1701毛细管色谱柱（30m×0.32mm×0.5um）

    5、BF-300E氢气发生器

    6、BF-2L空气发生器

    7、氮气钢瓶+气+减压阀，纯度≧99.99%

    8、电脑打印机

    9、无水乙醇（色谱纯）

    10、二氯甲烷（色谱纯）

    11、二甲基甲酰胺（色谱纯）。
 
仪器条件：

    色谱条件：柱温：40℃；进样口温度：200℃；检测器温度：250℃

    顶空条件：样品温度：80℃；阀箱温度：100℃；管线温度：100℃；恒温时间15min；加压时间：30S；取样时间：5S；进样时间10S。
 
谱图如下：
 


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文献贡献者

北京北分三谱仪器有限责任公司
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