型号: | IP-digi300/8FD-V2 |
产地: | 上海 |
品牌: | 仪迈 |
评分: |
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2017 新款
数字平台
特点:
1. 英文界面,仪迈工程师上门提供专业服务,3Q、软件调试、用户培训
2. 8"彩色触摸屏,友好的操作界面
3. 提供外部石英管校准配件 Super A-Box (选配件)
4. 符合多种测量规范及药典,数据溯源
5. 可订制其他波长
6. 符合21CFR的相关要求(电子签名,数据溯源,审计追踪,数据输出防篡改功能等)
7. 仪器级别0.01级(有中华人民共和国制造计量器具许可证)
旋光是制药行业重要的技术指标之一。为了让广大用户顺利实现GMP的要求,仪迈团队设计了“FD”型号的专用旋光仪。
完全符合质量管理要求:
? 用户管理
二级管理,不同级别用户具有不同权限、不同任务、不同责任,各司其职。
每个用户ID使用自己的密码登录仪器,一一对应。
每个用户ID拥有自己的电子签名,对数据进行确认,防止假冒。
? 数据溯源
审计追踪,数据的可追溯性符合21CFR要求。
? 数据安全传输软件
仪迈自主开发的FD专用传输软件,确保数据安全传输,真实有效,防止被篡改。
文件以PDF格式导出。
FD-V2基本型软件功能:
InsMark FD软件功能 | FD-V2中国专用型 | ||
21CFR Part11 | 用户管理 | 用户数量 | 10 |
用户登录密码保护 | 有 | ||
用户分级和权限设定 | 2级权限 | ||
修改日期时间的权限规定 | 有 | ||
电子签名 | 电子签名 | 有 | |
密码策略,定期提醒修改 | 有 | ||
测量方法存储 | 20个(旋光仪) | ||
最终测量数据数据库 | 1000组 | ||
废弃测量数据数据库 | 250组 | ||
废弃的方法数据库 | 100组 | ||
审计追踪 | 10000组 | ||
数据安全 | 传输软件注册,授权 | 有 | |
多种文件格式导出 | |||
21CFR传统方法(打印、手工签名) | 有 |
技术参数:
测量范围:OR ° ±90°
°Z ±259 °Z
分辨率:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
准确度:OR ° ±0.004°
°Z ±0.01 °Z
重复性:OR ° 0.001°
°Z 0.003 °Z
测量模式:旋光度,比旋度,浓度,糖度,自定义
可测透过率低达:0.01%
可用波长:标配589.44 nm
偏振器:Glan Thompson棱镜
温度控制方式: 帕尔贴控温系统
温度控制范围: 10 - 50℃
温控准确度:±0.1℃
温度测量范围:0 - 100℃
温度测量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用寿命100000小时以上
样品池:200mm及以下规格均可使用
通信接口:U盘读写口,RS232
仪器等级:0.01级
电源:220V±22V,50Hz±1 Hz
配置:200mm普通标准管X 1
100mm温控标准管X 1
温度传感器X 1
软件包x 1
加样器x 1
清洁刷x 1
A-Box II校准工具:1套
InsMark I型打印机:1台
其它:可定制各种石英管
订货号:85000677
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