默克等效替代USP标准品,降本的优先方案

2024-02-29 15:02  下载量:0

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标准物质是分析测量值溯源与传递的重要载体,在药物质量控制(QC)中用于分析结果的校准,对于药物质量控制体系、药物生命周期管理不可或缺。同时在分析仪器的确认和校准、分析方法的验证及检测结果的溯源性和可比对性上,标准物质发挥着重要作用。 制药行业标准物质分类 ● 一级标准品:国内外药典标准品,如:USP,EP等 ● 二级标准品:使用一级标准品标定,或可溯源到一级标准品的,称之二级标准品。可用于日常分析检测。 默克的药物二级标准品,可溯源到USP、EP或BP。

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