908 Devices是用于化学和生化分析的专用手持式和台式设备的先驱,与医疗技术公司 Terumo Blood and Cell Technologies (Terumo BCT) 宣布合作,对 Terumo BCT 的 Quantum Flex 中的关键工艺参数进行在线监测细胞扩增系统。两家公司的自动化技术的结合将通过提供对细胞疗法研发和生产中最大组成部分之一的监测和控制,帮助推进挽救生命的细胞和基因疗法的开发。
细胞和基因治疗研发人员越来越多地寻求自动化来提高制造效率、简化工作流程并降低成本。但如今的质量控制要求研发人员在洁净室里花费数小时执行手动操作,且操作过程中不出现错误或污染,而不是仅在出现问题时才做出响应。
908 Devices 正在将其在线葡萄糖和乳酸分析仪 MAVEN(图1) 引入 Terumo BCT 的 Quantum Flex,为细胞和基因治疗开发客户提供在线监测和控制细胞培养物中关键工艺参数的能力,而无需进入洁净室并执行手动采样。这有助于降低污染风险,节省操作员时间并提高他们对过程的理解。
MAVEN能在线监测生物反应器中葡萄糖和乳酸的浓度,采用透析膜和生物(酶)传感器的技术原理,其中选择性透析膜在确保罐内无菌环境与非严格无菌的运输缓冲液体系不交叉的情况下实现只透过葡萄糖和乳酸小分子,通过缓冲液的运输到达测量单元,达到不采样分析的效果。而另一个技术核心,测量单元,使用的生物(酶)传感器对分析物具有高度特异性,低浓度下依旧可以保持有效的测量精度。
图1:Maven
“我们很自豪能与领先的细胞治疗技术创新者合作,以满足生物制药工艺集成的next level,”908 Devices首席执行官兼联合创始人Kevin J. Knopp说,“我们致力于提供设备,使科学家能够获得降低成本和加速进展的见解。”
Terumo Blood and Cell Technologies是一家致力于医疗技术产品服务的公司,专注于血液成分、治疗性单采与细胞治疗技术领域的全球综合方案提供商,拥有QUANTUM FLEX细胞扩增系统、FINIA 灌装和完成系统、TSCD -Q无菌接管机等细胞治疗自动化生产设备。
Terumo BCT 的 Quantum Flex 细胞扩增系统(图2)是一种紧凑且自动化的系统,旨在满足细胞治疗开发人员从工艺开发到临床生产的整个商业化过程的需求。Quantum Flex 有助于降低污染风险,并实现可重复性和可扩展的工艺规模。它与一系列悬浮细胞、贴壁细胞、病毒载体和外泌体相容。
图2:Quantum Flex 细胞扩增系统
Terumo BCT 细胞治疗技术全球商业主管 Kathie Schneider 表示:“将我们的 Quantum Flex 平台与 908 Devices 的在线监测相结合,将帮助细胞基因治疗减少耗时的手动步骤,从而减少生产成本和风险。我们将继续与行业专家合作,进一步提高我们的整体解决方案,以解决行业挑战。”
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