喜讯！博奥生物流式细胞仪项目通过科技部专家组初步验收！

　　近日，科技部组织专家对“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”进行验收。经听取报告、现场考察和讨论等环节，最终，专家组综合评定该项目通过初步验收。

项目验收会现场

 　　“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”项目属国家重大科学仪器设备开发专项，该项目由清华大学牵头，于2011年10月获科技部批准立项组建，并与博奥生物、东南大学组成合作单位，由中科院生物物理研究所、中国人民解放军总医院、国家纳米科学中心、北京大学人民医院及北京勤邦生物技术有限公司组成应用单位。

项目组员向评委认真讲解产品

　　在国内基础相对薄弱的细胞分析领域，作为创新驱动政策下的科技项目，“高通量细胞分选多模式检测分析仪器及应用研究”立意在于为国内用户搭建细胞应用平台，促进流式细胞仪的产业化、市场化，以及探索对细胞多模态检测。

 项目验收现场，评委们仔细对项目产品进行多方会审评估

　　在该项目中，博奥生物领衔了流式细胞仪的研发任务。研发人员攻克了流式细胞仪关键技术和系统集成难题，并开发出满足临床应用需求的2激光6色实用型流式细胞仪，填补了国内产业化空白。同时，在灵敏度、精度和样品死体积等指标方面超越对标仪器BD FACSCalibur和BD Canto II的水平。在流路控制、光路和整机校准等方面实现技术突破，申请了18项以上专利、外观、软件著作等知识产权。

博奥生物负责研发的流式细胞仪亮相验收会

　　作为该项目的主要研发成果，目前，博奥生物的流式细胞仪已广泛应用于生物医学基础和临床研究领域，在免疫学、血液学、肿瘤学等学科也得到广泛应用。利用流式细胞仪对细胞表面的抗原成分进行标记分析，可区别多种细胞的特性，为细胞免疫的研究也提供了更有效的途径。

　　2016年，博奥生物的流式细胞仪获得了CFDA证书，2017年，流式细胞仪获得了CE证书。此外，还通过了ISO13485医疗器械质量体系认证。

关于流式细胞仪

（1）国内研发水平亟待提升。据不完全统计国内IVD产业总量达到300亿元，并正以每年15%的速度在稳步增长。高端IVD（“in vitro diagnostic products”缩写，中文译为体外诊断产品产品）中内典型一类为流式细胞仪相关领域，而该领域目前以外资企业为主，国内产品较为空白。

（2）市场驱动力强劲。目前流式市场中临床用户占比约62%，细分中三甲医院基本饱和，但随着我国居民健康需求的提升、老龄化的加剧以及分级诊疗政策的推行，二甲及以下医院，也对临床分析型流式细胞仪提出了需求。