2016年4月25日,AstraZeneca宣布美国FDA批准Bevespi Aerosphere (glycopyrrolate and formoterol fumarate) 吸入气雾剂治疗长期,维持治疗慢性阻塞性肺疾病 (COPD)的气道阻塞,包括慢性支气管炎和肺气肿。
执行副总裁表示:'很高兴Bevespi Aerosphere 获得批准,同时,为患者提供了LAMA/LABA加压计量吸入器,使用我们独特的配方技术。LAMA/LABAs成为COPD患者的一种首选的治疗选择。目标是提供最大舒张,使患者更好的呼吸,更有效的帮助他们。
Bevespi Aerosphere需日服2次, 固定剂量双支气管扩张剂,联合甘罗溴铵,一种长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) 和福莫特罗富马酸,一种长效 β-2 受体激动剂 (腊八) 相结合治疗。FDA 批准基于PINNACLE试验,表明24周时,与单组分及对照组相比,Bevespi Aerosphere显著改善早上用药前的每秒的呼吸量(FEV1) (p < 0.001)。
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