资料摘要
资料下载我国在GLP实验室的建设中,各级政府部门给予了大力支持,近几年有了长足的进展,但和国外的差距在某些方面还是十分明显,尤其是在受试物纯度和浓度分析方面、QAU的检查方面和安全药理方面。由于以往国内在新药注册申报资料中没有明确要求临床前安全性评价实验中要进行受试物浓度分析,所以没有得到应有的重视,在这方面的建设中也明显的薄弱。在QAU的检查方面各GLP中心QA人员由于经验不足,多处于边学习边工作的状况,成为合格的QA人员可能尚需要一段时间。 日本政府对化学物质对环境和人类健康的影响给予高度的重视,不单单对人用药品执行GLP法规,对危害人类生存环境的化学物质、兽药、农药、化妆品、医疗器械均强制执行GLP法规。我们国家也应考虑对化学物质、农药和兽药等执行GLP法规。由于日本政府执行GLP法规已经有20年的历史,目前已成立了多个对GLP进行研究和普及推广的学术团体,每年定期进行学术交流,进行初级和高级GLP培训教育,为GLP水平的提高取到了非常重要的作用。这一点,非常值得我国借鉴,应尽快成立相关的学术团体,尤其是QAU研究会和毒性病理专业组织。承担起与国际间进行学术交流和国内进行GLP普及教育的任务。 GLP水平的提高,不是一朝一夕的事情,是一个逐渐提高的过程,因为其包括:工作人员GLP意识的提高,业务水平的提高和实验设备逐步完善的过程。因此,需要我们从三个方面入手,加强GLP培训,加强业务学习,进行长期艰苦的努力工作,尽快的成长为一支既符合GLP法规要求,又有很高专业素质的新药安全评价技术队伍。进行药物安全评价的实验室,不同于一般的从事科研活动的实验室,是科研工作和商业行为的结合产物,在组织形式和管理方式上与普通的实验室应存在区别,更应符合企业管理的特点,并遵循商业活动的规律,这样可能更有利于其发展。政府对执行GLP法规的严格要求,也是GLP实验室发展不可或缺的因素,由于GLP实验室的实验成本大大高于普通实验室,如果政府不强制执行GLP法规, GLP实验室很难与普通实验室里进行的安全评价竞争,长此以往,不可能使GLP实验室健康的发展,最终损害的可能是我国整个医药产业的发展水平和在国际上的竞争能力,希望政府的有关部门认真的加以考虑,制定出适合中国GLP良性发展的长期规划。 最新资讯请关注 杭州仰仪科技有限公司（www.young-instruments.com）
文献贡献者
GB/T 42368-2023 高温高压条件下可燃气体(蒸气)爆炸极限测定方法
简介：爆炸极限可作为表征可燃性气体（蒸气）燃烧爆炸特性的重要参数，以及监测预警指标设定的主要依据。化工生产工艺和锂离子电池热失控过程存在大量高温高压条件下可燃性气体（蒸气），高温高压条件下的爆炸极限与常温常压条件下爆炸极限存在较大差异，已有爆炸极限的测试方法和装置无法满足测试需求。该标准的发布实施对化工过程中风险精准识别与预警、监测监控仪表的科学选择、惰化抑爆应用、锂离子电池热失控气体爆炸性参数测定等安全措施的合理设置提供了技术支撑。
BAC系列大型电池绝热量热仪
简介：大型电池绝热量热仪通过追踪电池温度变化，并动态调节环境温度，可消除电池与环境之间的温差，从技术层面实现系统的热动态封闭。在这种绝热测试环境下，电池的温度变化必然是自身吸放热导致的。因此通过大型电池绝热量热仪可以诱发电池热失控反应过程，准确测定电池热失控过程中的关键参数。
锂电池热安全与热管理测试解决方案
简介：频发的锂电池自燃事故，让从业者对锂电池的安全边界与失效危害愈发关注。无论是电池的出厂检测、模组的设计还是事故的原因分析，都需要获取准确的热安全参数。仰仪科技从原材料到电池模组级的测试需求出发，开发了成套热安全测试方案，为您提供可靠数据，帮助您进行重要决策。 此外，在锂电池热管理设计与开发过程中，热仿真是主要的辅助开发手段及验证工具。准确的热物性参数对于锂电池热仿真至关重要。仰仪科技以丰富的仪器组合可快速、精确地测定热仿真所需的基础数据，深入剖析电池正常运行状态下的热特性参数，助力客户持续提高锂电池安全性和使用性能。
公司介绍：新能源与化工领域测试仪器设备、解决方案的专业开发者
简介：杭州仰仪科技有限公司成立于2006年，是专注于化工与新能源领域测试需求的国家高新技术企业；企业以让化工生产和日常生活更安全、更高效为使命，以用心感知、精确传递为价值观；用需求引领成长、融合激发效能，为客户提供专业产品和优质服务；我们在温度测量与发生、测试容器制备、仪器集成与数据分析等核心技术上有深度积累，是化工领域测试仪器设备、解决方案的专业开发者。 产品线主要有热分析与量热、理化参数测试、粉尘爆炸测试和化学品物理危险测试等，产品综合性能达到国际先进水平，拥有良好的用户体验和性价比；在应急管理、货物运输、海关监管、市场监管、环境保护、高等院校、科研院所、大型企业及第三方检测等机构具有广泛应用且口碑良好。
电池等温量热仪产品册：专为锂电池热失控与热管理设计的检测仪器
简介：BIC-400A 电池等温量热仪是一款基于功率补偿等温量热原理开发的面向各类型锂电池单体产热特性测试的专业仪器，能够实现锂电池充放电产热特性以及热物性参数测量，为电池热仿真、热管理系统设计优化以及电池热安全性能评估提供精确、稳定、可靠的基础热数据。
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