VHG杂质检测用标准溶液|100ml|VHG-USP1-OPHG-100-北京美同达科技有限公司

VHG杂质检测用标准溶液

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品牌：

VHG

规格：

100ml

货号：

VHG-USP1-OPHG-100

CAS号：

产品详情

LGC英国政府化学实验室（Laboratory of the Government Chemist）成立于1842年，迄今已有近170年的历史。自1870年以来，LGC即为法定的英国政府化学实验室。与此同时，LGC也承担英国国立化学和生化计量研究院的职能。 LGC集团总部设在英国伦敦附近的米德尔塞克斯郡特丁顿(Teddington,Middlesex)。历经170年，LGC有限公司现已发展成为由以下四个分支机构组成的集团公司：LGC标准品，LGC司法鉴定刑侦科学，LGC基因组学以及LGC科学技术部。

1）什么是ICHQ3D检测？

ICH Q3D元素杂质检测指导原则，适用于化药的元素杂质要求，不适用于植物药、放射药、血浆衍生物、透析液等。 ICH Q3D列出了24种元素杂质的PDE标准（每日允许暴露量）。Q3D 给出了每个元素，如何进行的毒性分析，如何确定的PDE值。并且按照不同途径的毒性试验结果，计算得出不同途径(口服、肠外、吸入)的PDE标准。

2）ICH Q3D检测涉及的元素杂质简介

级别	元素	说明
第1级别	As, Cd, Hg, Pb	具有明显的毒性；需要风险评价
第2A级别	Co, Ni, V	具有较高的自然丰度；需要对所有潜在来源和给药途径进行评价
第2B级别	Ag, Au, Ir, Os, Pd, Pt, Rh, Ru, Se, Tl	只有当这些元素刻意添加到原料生产过程时才需要评价其潜在来源
第3级别	Ba, Cr, Cu, Li, Mo, Sb, Sn	口服毒性低；其它给药途径（肠外、吸入）需考察
其它	Al, B, Ca, Fe, K, Mg, Mn, Na, W, Zn	潜在毒性低；不同的监管机构不同，可能没有涉及这些元素

Business information

工商信息

信息已认证

企业名称: 北京美同达科技有限公司
企业类型:
信用代码: 110108001891431
成立日期: 2000年12月29日
注册资本: 128
经营范围: 技术开发、技术咨询、技术服务;销售化工产品(不含危险化学品及一类易制毒化学品)、塑料制品、机械设备;技术进出口、货物进出口、代理进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)